Midazolam Baxter 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Midazolāms

Saadav alates:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Midazolamum

Annus:

5 mg/ml

Ravimvorm:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Retsepti tüüp:

Pr.III

Valmistatud:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

25-APR-24

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MIDAZOLAM BAXTER 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Midazolamum_
Jūsu zāļu nosaukums ir Midazolam Baxter 5 mg/ml šķīdums
injekcijām/infūzijām, kas šajā lietošanas
instrukcijā tiek saukts par Midazolam Baxter.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Midazolam Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Midazolam Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Midazolam Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Midazolam Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIDAZOLAM BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Midazolam Baxter pieder zāļu grupai, ko sauc par benzodiazepīniem.
Šīs ir īslaicīgas darbības zāles,
ko lieto, lai izraisītu sedāciju (miera stāvokli, miegainību vai
miegu), ka arī lai samazinātu nemieru un
atslābinātu muskulatūru.
Midazolāma iedarbība ir ātra, izraisot Jums miegainību vai arī
iemidzinot. Šīs zāles arī samazina
nemieru un atslābina muskulatūru.
MIDAZOLAM BAXTER LIETO PIEAUGUŠAJIEM:

kā vispārējās anestēzijas līdzekli, lai iemidzinātu pacientus
vai uzturētu pacientu miega
stāvokli.
MIDAZOLAM BAXTER LIETO ARĪ PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM:

lai samazinātu nemieru un iemidzinātu intensīvās terapijas
nodaļā. To sauc par „sedāciju”;

pirms un pēc medicīniskām pārbaudēm vai proced

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MIDAZOLAM BAXTER 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 5 mg midazolāma (_Midazolamum_)
(hidrohlorīda veidā).
Katra 1 ml ampula satur 5 mg midazolāma (hidrohlorīda veidā).
Katra 3 ml ampula satur 15 mg midazolāma (hidrohlorīda veidā).
Katra 10 ml ampula satur 50 mg midazolāma (hidrohlorīda veidā).
Šīs zāles satur nātriju. Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija
(23 mg) katrā ampulā, - būtībā tās ir
“nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz blāvi dzeltenīgs šķīdums, kas
praktiski nesatur redzamas daļiņas.
Šķīduma pH ir robežās no 2,90 līdz 3,70 un šķīduma
osmolalitātei ir jābūt robežās no 180 mOsmol/kg
līdz 220 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Midazolāms ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis ar šādām
lietošanas indikācijām:
PIEAUGUŠAJIEM

SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai
terapeitiskām
procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo
anestēziju).

ANESTĒZIJA:

premedikācija pirms ievadnarkozes;

ievadnarkoze;

kā sedatīvā sastāvdaļa kombinētas anestēzijas gadījumos.

SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS.
BĒRNIEM

SEDĀCIJA, PACIENTAM ESOT PIE SAMAŅAS pirms diagnostiskām vai
terapeitiskām
procedūrām un to laikā (izmantojot vai neizmantojot vietējo
anestēziju).

ANESTĒZIJA:

premedikācija pirms ievadnarkozes.

SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
STANDARTA DEVAS
Midazolāms ir sedatīvs līdzeklis ar spēcīgu iedarbību, kas
jāievada lēnām un pielāgojot devu. Devas
pielāgošana ir īpaši ieteicama tādēļ, lai drošā veidā
sasniegtu vēlamo sedācijas pakāpi atbilstoši
19-0076/II/A.z
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
klīnis