MIDAZOLAM B. BRAUN 1MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

midasolaam

Saadav alates:

B. Braun Melsungen AG

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

midasolaam

Annus:

1mg 1ml 50ml 10TK; 1mg 1ml 5ml 10TK; 1mg 1ml 100ml 10TK; 1mg 1ml 5ml 20TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIDAZOLAM B. BRAUN 1 MG/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
midasolaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Midazolam B. Braun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Midazolam B. Braun kasutamist
3.
Kuidas ravimit Midazolam B. Braun kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Midazolam B. Braun säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIDAZOLAM B. BRAUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Midazolam B. Braun on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse
sedatsiooni (väga lõdvestunud rahulik
olek, uimasuse või une seisund) esilekutsumiseks ja mis leevendab
ärevust ja lihaspinget. Selle
toimeaine midasolaam kuulub bensodiasepiinide rühma.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel:
-
üldanesteesiaks, et teid uinutada või unes hoida.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ka:
-
lõõgastumistunde või unisuse esilekutsumiseks intensiivravis. Seda
nimetatakse sedatsiooniks;
-
enne meditsiinilist protseduuri või kirurgilist operatsiooni ja selle
ajal. Sellisel juhul on
patsiendid ärkvel, kui tunnevad end väga rahulikult ja unisena. Seda
nimetatakse teadvusel
olekus sedatsiooniks;
-
lõõgastumistunde või unisuse esilekutsumiseks enne anesteesiat.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI MIDAZOLAM B. BRAUN KASUTAMIST
RAVIMIT MIDAZOLAM B. BRAUN EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete midasolaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ülitundlik (allergiline);
-
kui olete bensodiasepiinide, nt diasepaami või nitrasepaami suhtes
allergiline;
-
kui teil on rasked hingamisprobleemid ja vajate midasolaami teadvusel
olekus sedatsiooniks.
HOIATUSED JA ETTE

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
R
AVIMPREPARAADI NIMETUS
Midazolam B. Braun 1 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab
1 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 1,112 mg)
Üks 5 ml ampull sisaldab
5 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 5,56 mg)
Üks 50 ml pudel sisaldab
50 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 55,6 mg)
Üks 100 ml pudel sisaldab
100 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 111,2 mg)
INN.
_Midazolamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 3,5 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus.
pH 2,9...3,7
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse:
Täiskasvanud
•
Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
Anesteesia
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni
-
Anesteesia induktsioon
-
Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias
•
Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
Lapsed
•
Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
Anesteesia
-
Premedikatsiooniks enne anesteesia induktsiooni.
•
Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega aine, mille annust tuleb
tiitrida ja mida tuleb manustada
aeglaselt. Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele
seisundile, vanusele ja samaaegselt
manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks
saavutamiseks on annuse tiitrimine
rangelt soovitatav. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud
organismiga või krooniliste
haigustega patsientidele ning lastele tuleb annus määrata
ettevaatlikult ja hinnata iga patsiendi puhul
riskitegureid individuaalselt.
Standardannused on toodud allpool tabelis. Täpsustav teave on toodud
tabeli järel.
TABEL 1. STANDARDANNUSED
NÄIDUSTUS
< 60-AASTASED
TÄISKASVANUD
≥