MIDAZOLAM ACCORD 5MG/ML süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

midasolaam

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

midasolaam

Annus:

5mg 1ml 1ml 10TK; 5mg 1ml 3ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS
midasolaam
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Midazolam Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Midazolam Accord’i manustamist
3.
Kuidas Midazolam Accord’i manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Midazolam Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIDAZOLAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Midazolam Accord 1 mg/ml ja 5 mg/ml süste- või infusioonilahus
sisaldab midasolaami, mis kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks.
See on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (väga
lõdvestunud ja rahulik seisund,
uimasuse või une seisund) esile kutsumiseks ning mis leevendab
ärevust ja lihaspinget.
Seda ravimit kasutatakse:
-
Teadvusel olekus sedatsioon (ärkvel, kuid väga lõdvestunud ja
rahulik või uimasuse seisund
meditsiinilise testi või protseduuri ajal) täiskasvanutel ja lastel.
-
Täiskasvanute ja laste sedatsioon intensiivravi osakonnas.
-
Anesteesia täiskasvanutel kasutatuna üksi või koos teiste
ravimitega.
-
Premedikatsiooni ravim kasutatuna lõdvestunud, rahuliku ja uimasuse
seisundi esile kutsumiseks
enne anesteetikumi täiskasvanutel ja lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIDAZOLAM ACCORD’I MANUSTAMIST
MIDAZOLAM ACCORD’I EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete midasolaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Midazolam Accord 5 mg/ml, süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süste- või infusioonilahuse 1 ml sisaldab 5 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina)
Ampullis
1 ml
3 ml
10 ml
Midasolaami kogus
5 mg
15 mg
50 mg
INN. Midazolamum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süste- või infusioonilahust
sisaldab 1,96 mg naatriumi
(naatriumkloriidina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mille pH on 2,9...3,7 ja
osmolaalsus 170...230 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse:
Täiskasvanutel:
•
Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
Anesteesia
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni.
-
Anesteesia induktsioon.
-
Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias.
•
Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
Lastel:
•
Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
Anesteesia
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni.
•
Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
STANDARDANNUSED
Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega ravim, mida tuleb manustada
aeglaselt ja mille annust tuleb tiitrida.
Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele seisundile, vanusele
ja samaaegselt manustatavatele ravimitele
vastava sedatsiooni taseme ohutuks saavutamiseks on rangelt soovitatav
annuse tiitrimine. Üle 60-aastastele
täiskasvanutele, nõrgestatud organismiga või krooniliste haigustega
patsientidele ja lastele tuleb ravimit
manustada ettevaatusega ning iga patsiendi puhul hinnatakse
riskitegureid individuaalselt. Standardannused
on toodud tabelis 1 ja täpsustav informatsioon on esitatud tabelile
järgnevas tekstis.
Tabel 1: midasolaami standardannused
Näidustus
< 60 aastased
täiskasvanud
≥ 60 aastas