MIDAJECT 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL KULLANIM İÇİN ÇÖZELTİ, 5 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

midazolam

Saadav alates:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

midazolam

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
MİDAJECT
® 15 MG/3 ML IM/IV/REKTAL KULLANIM IÇIN ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA REKTAL OLARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul, 3 ml çözelti içinde 15 mg midazolam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit
çözeltisi,
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına _
_vermeyiniz._
_ _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora veya hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MİDAJECT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MİDAJECT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _MİDAJECT’IN SAKLANMASI_
1.
MİDAJECT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MİDAJECT,
imidazobenzodiazepin
grubu
bir
benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durum) ve heyecan, kas
kasılmaları ve
spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar
içine enjeksiyon
(intravenöz),
damla
ile
enjeksiyon
(infüzyon),
kas
içine
enjeksiyon
(intramusküler)
veya
rektal
uygulama yolu ile uygulanır.
•
MİDAJECT etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul
çözeltisidir. Çözeltinin
1 ml’si 5 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 ml
çözelti içinde 15 mg
midazolam içerir. Her kutuda 15 mg/3 ml’lik 5 adet cam ampul
bulunmaktadır.
•
Bu ilaç, tetkikler v

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDAJECT
®
15 mg/3 ml IM/IV/rektal kullanım için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 15 mg midazolam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 15.00 mg
Sodyum hidroksit k.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için
6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDAJECT
kısa
sürede
etki
eden
sedatif bir
ilaç
olarak
aşağıdaki
endikasyonlara
sahiptir:
_Yetişkinlerde_
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya
da tek başına bilinçli sedasyon
oluşturmak.
•
Anestezi
−
Anestezi indüksiyonu öncesi
premedikasyon
−
Anestezi
indüksiyonu
−
Kombine anestezide sedatif
olarak
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon
oluşturmak
_Çocuklarda_
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya
da
tek
başına bilinçli sedasyon
oluşturmak
•
Anestezi
−
Anestezi indüksiyonu öncesi
premedikasyon
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon
oluşturmak
amacı ile
kullanılabilir.
2
4.2. POZOLOJI VE
UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA
MAHSUSTUR.
_Standart _
_doz:_
Midazolam
yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent
bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik
gereksinimi,
fiziksel durumu,
yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli
bir
şekilde
erişilmesi
için doz titrasyonu şiddetle tavsiye
edilmektedir.
60 yaşın
üstündeki yetişkinlerde,
kritik
hastalarda,
yüksek risk
grubundaki hastalarda
ve
çocuk
hastalarda
doz
dikkatle
belirlenmeli
ve her
bir hastayla ilgili
risk faktörleri
dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan
sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini gösterir.
Maksimum
etki 5
ila 10 dakika sonra elde
edilir.
Standart dozlar aşağıdaki tabloda
verilmiştir.
Detaylar tabloda