MIBITOP radiofarmatseutiline komplekt

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tehneetsium(99mTc)sestamibi

Saadav alates:

Institute Of Isotopes Co. Ltd.

ATC kood:

V09GA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

technetium(99mTc)sestamibi

Annus:

1mg 6TK

Ravimvorm:

radiofarmatseutiline komplekt

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
MIBITop 1 mg radiofarmatseutiline komplekt
[tetrakis (1 isotsüaniid-2-metoksü-2-metüülpropüül-)vask(I)]
tetrafluoroboraat
Enne teile selle ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest
siin on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või protseduuri
läbi viiva spetsialisti käest.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MIBITop ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MIBITop’i kasutamist
3.
Kuidas MIBITop’i kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MIBITop’i säilitatakse
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MIBITop ja milleks seda kasutatakse
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks ettenähtud
radiofarmatseutiline preparaat.
MIBITop sisaldab ainet nimetusega
[tetrakis(1-isotsüaniid-2-metoksü-2-
metüülpropüül)vask(I)]tetrafluoroboraat, mis on radiomärgistatud
naatriumperhnetaadi (
99m
Tc)
lahusega, saades tehneetsiumi (
99m
Tc) setamiibi, mida kasutatakse südametöö ja verevoolu (müokardi
perfusioon) uuringutes; selle abil tehakse südamest ülesvõtteid
(stsintigraafia) nt südamerabanduse
(müokardiinfarkt) tuvastamiseks või kui haiguse tõttu aeglustub
südamelihase (osaline) verevarustus
(isheemia). Ebaselgete uuringutulemuste puhul kasutatakse MIBITop’i
lisaks muudele
diagnostikameetoditele ka rinnanäärme kõrvalekallete
diagnoosimisel. MIBITop’i võib kasutada ka
liigaktiivse kõrvalkilpnäärme (näärmed, mis sisaldavad vere
kaltsiumitaset kontrollivaid hormoone)
asukoha tuvastamiseks.
Pärast MIBITop’i süstimist koguneb see ajutiselt teatud
kehaosadesse. See radiofarmatseutiline aine
sisaldab väikeses koguses radioaktiivsust, mida saab tuvastada
kehaväliselt erikaamerate abil. Teie
nukleaarmeditsiini arst teeb seejärel asjakoh

Toote omadused

RAVIMIOMDUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIBITop, 1 mg radiofarmatseutiline komplekt
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
viaal
sisaldab
1
mg
[tetrakis(1-isotsüaniid-2-metoksü-2-metüülpropüül-
)vask(I)]tetrafluoroboraati.
Radionukliid ei kuulu komplekti.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.>
3.
RAVIMVORM
Radiofarmatseutiline komplekt.
Süstelahuse pulber.
Valged või peaaegu valged pelletid või pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Näidustatud peamiselt
täiskasvanutel. Teavet laste
kohta vt lõik 4.2.
Pärast radiomärgistamist naatriumpertehnetaadi (
99
mTc) lahusega kasutatakse saadud tehneetsium
(
99
mTc) sestamibi lahust järgmistel näidustustel:
-
Müokardi perfusiooni stsintigraafia koronaararterite haiguste
(stenokardia ja müokardiinfarkt)
tuvastamiseks ja lokaliseerimiseks.
-
Vatsakese funktsiooni globaalne hindamine. Esmase passaaži tehnika
väljutusfraktsiooni
määramine ja/või EKG-vallandatud, SPECT teostamine vasaku vatsakese
väljutusfraktsiooni, mahtude
ja seina regionaalse liikuvuse hindamiseks.
-
Stsintimammograafia võimaliku rinnanäärmevähi tuvastamiseks, kui
mammograafia tulemus
on ebaselge, ebapiisav või ebamäärane.
-
Hüperfunktsioneeriva kõrvalkilpnäärmekoe lokaliseerimine
patsientidel, kellel esineb
retsidiveeruv või püsiv primaarne või sekundaarne
hüperparatüreoidism, ning primaarse
hüperparatüreoidismiga patsientidel, kellel on tulemas esmane
kõrvalkilpnäärme operatsioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Annused võivad erineda sõltuvalt stsintsillatsioonikaamera
omadustest ja rekonstrueerimise korrast.
Paiksetest diagnostilistest referentsväärtustest (Diagnostic
Reference Levels, DRL) suuremate
aktiivsuste süstimine peab olema põhjendatud.
Soovitatav aktiivsuse vahemik intravenoosseks manustamiseks keskmise
kehamassiga (70 kg)
täiskasvanud patsiendile on järgmine:
Vähenenud pärgarterite perfusiooni ja müokardiinfarkti
diagnoosimin