MEZAVANT gastroresistentne toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mesalasiin

Saadav alates:

Shire Pharmaceuticals Contracts Limited

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalasiin

Annus:

1200mg 120TK; 1200mg 60TK

Ravimvorm:

gastroresistentne toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Mezavant, 1200 mg gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid
Mesalasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Mezavant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mezavanti võtmist
3.
Kuidas Mezavanti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mezavanti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Mezavant ja milleks seda kasutatakse
Farmakoterapeutiline grupp: aminosalitsüülhape ja sarnased ained.
Mezavant gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid sisaldavad toimeainena
mesalasiini, mis on põletikuvastane ravim haavandilise koliidi
raviks.
Haavandiline koliit on jäme- ja pärasoole haigus, mille puhul soole
limaskest on punane ja turses
(põletikuline), põhjustades sümptomitena sagedat ja verist
väljaheidet koos kõhuvaludega.
Mezavanti manustamisel haavandilise koliidi ägenemisel toimib ravim
kogu jäme- ja pärasoole ulatuses,
ravides põletikku ja vähendades sümptomeid. Tablette võib võtta
ka haavandilise koliidi kordumise
ennetamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Mezavanti võtmist
Ärge võtke Mezavanti:
−
kui olete allergiline (ülitundlik) salitsülaatide ravimirühma
(sealhulgas aspiriin) suhtes;
−
kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil on rasked neeru- või maksahäired.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Mezavanti kasutamist pidage nõu oma arstiga:
−
kui teil on neeru-

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mezavant, 1200 mg gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 1200 mg mesalasiini.
INN: Mesalazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Gastroresistentsed toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Punakaspruun ellipsikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on märgistus „S476“.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega ägenenud haavandilise koliidi
kliinilise ja endoskoopilise remissiooni
induktsioon. Haavandilise koliidi säilitusravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Mezavant on ette nähtud suukaudseks manustamiseks üks kord
ööpäevas. Tablette ei tohi purustada
ega närida ning need tuleb võtta koos toiduga.
Täiskasvanud, sh eakad (> 65 aastased)
Remissiooni induktsioon: võtta 2,4 kuni 4,8 g (kaks kuni neli
tabletti) üks kord ööpäevas.
Maksimaalset annust, 4,8 g ööpäevas, on soovitatav võtta
patsientidel, kellel ei teki ravivastust
mesalasiini väiksematele annustele. Maksimaalse annuse (4,8 g
ööpäevas) kasutamisel tuleb
ravitoimet hinnata 8 nädala möödumisel.
Säilitusravi: võtta 2,4 g (kaks tabletti) üks kord ööpäevas.
Lapsed ja noorukid
Mezavanti ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse
ja efektiivsuse andmete
puudumise tõttu.
Mezavanti kasutamise kohta maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega
patsientidel ei ole spetsiaalseid
uuringuid läbi viidud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus salitsülaatide (sealhulgas mesalasiin) või lõigus
6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Raske neerufunktsiooni kahjustus (glomerulaarfiltratsiooni kiirus < 30
ml/min/1,73 m
2
) ja/või raske
maksafunktsiooni kahjustus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Mesalasiini ja mesalasiini eelravimeid sisaldavate preparaatide
kasutamisega on seostatud
neerufunktsiooni kahjustusi, sealhulgas minimaalsete muutustega
nefropaatiat, ä