Metylfenidat Aurora Medical 10 mg

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Metylfenidathydroklorid

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Tablett

Ühikuid pakis:

Blisterpakning 195 stk

Retsepti tüüp:

A

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2020-06-15

Toote omadused

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ritalin 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 10 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat og 48 mg hvetestivelse.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvit, rund og flat tablett med skrå kanter. Den ene siden har
delestrek og er merket A/B. Den andre
siden er flat og merket CG.
Diameter: Ca. 7 mm. Tykkelse: Ca. 2,6 mm. Vekt: Ca. 140 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
NARKOLEPSI
ADHD (”ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER”)
Metylfenidat er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram
hos barn fra og med 6 år med
ADHD (”attention deficit/hyperactivity disorder”) når det er vist
at hjelpetiltak alene ikke er
tilstrekkelig. Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist
innen atferdsforstyrrelser hos barn.
Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-kriteriene eller
retningslinjene i ICD, og bør være basert på
fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Diagnosen kan
ikke stilles bare på grunnlag
av ett eller flere symptomer.
Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes
ingen enkeltstående
diagnostiseringstest. For å kunne stille en adekvat diagnose, må det
brukes medisinske og spesialiserte
psykologiske, pedagogiske og sosiale ressurser.
Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske,
opplærings- og sosiale tiltak, i
tillegg til farmakoterapi. Målet er å stabilisere barn med et
atferdssyndrom som kjennetegnes ved
symptomer som kan omfatte en kronisk sykdomshistorie med
konsentrasjonssvikt, distraherbarhet,
følelsesmessig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig
hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn
og EEG-avvik. Evne til læring kan være svekket, men ikke
nødvendigvis.
Behandling med metylfenidat er ikke indisert til alle barn med ADHD,
og en avgjørelse om bruk av
legemidlet må være basert på en svært grundig vurdering av
sym