Metsel 850 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metforminhydrochlorid

Saadav alates:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-11-04

Infovoldik

Änderungsanzeige vom 08.08.2007
ENR: 2 163 414
1.3.1
Package Leaflet
108.3-q-de31
Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablet
FEHLER
!
UNBEKA
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METSEL 850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Metsel 850 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metsel 850 mg beachten?
3.
Wie ist Metsel 850 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metsel 850 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
METSEL
850
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Metsel
850
mg
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln
zur
Behandlung
der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und
bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metsel 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
Patienten
mit
Zuckerkrankheit
(Diabetes
mellitus
Typ
2);
insbesondere
bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metsel 850 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit
anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
verordnen.
Kinder und Jugen

Toote omadused

Änderungsanzeige vom 08.08.2007
ENR: 2 163 414
1.3.1
Summary of Product Characteristics
108.3-q-de31
Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablet
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metsel 850 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
850
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
662,8
mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Metsel 850 mg ist eine Weiße, längliche Filmtablette mit
beidseitigen Bruchkerben.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei
Erwachsenen
kann
Metsel
850
mg
in
Form
einer
Monotherapie
oder
in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metsel 850 mg in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische
Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Verträglic