Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metronidazolas
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
D06BX01
Metronidazolas
7,5 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Receptinis
Metronidazole
Perregistruotas
2006-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METROSA 7,5 MG/G GELIS Metronidazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metrosa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metrosa 3. Kaip vartoti Metrosa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metrosa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METROSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Metrosa yra uždegimą mažinantis gelis, vartojamas tepti odą. Metrosa gelis vartojamas rožinės (veido paraudimas, kartais kartu būna ir pūlinėlių) stipriam paūmėjimui gydyti, kai būklė staiga pablogėja ir uždegimas pasunkėja. 1 g Metrosa gelio yra 7,5 mg veikliosios medžiagos - metronidazolo. Metronidazolas veikia kai kurias grybelių rūšis ir kitus organizmus, kurie gali pažeisti odą; jis taip pat gali pagerinti būklę sergantiesiems rožine slopindamas uždegimą, kuris atsiranda kai ligos eiga pablogėja. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METROSA METROSA VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metrosa. Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis arba ant gleivinių. Patekus geliui į akis, kruopščiai praplaukite jas šiltu vandeniu. Pasireiškus sudirgimui reikia Metrosa vartoti rečiau arba laikinai nutraukti vartojimą. Jei reikia, pas Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metrosa 7,5 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo. Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: propilenglikolis Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 30 mg propilenglikolio, tai atitinka 50 mg / dozėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Skaidrus arba drumstas, bespalvis arba gelsvas gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokaliam rožinės gydymui (uždegiminės papulopustulinės rožinės metu). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Vaikų ir paauglių gydyti vaistiniu preparatu nerekomenduojama, nes nebuvo atlikti klinikiniai tyrimai. Vartojimo metodas Vartojimo būdas: vartoti ant odos. Tepti plonu gelio sluoksniu pažeistas veido vietas du kartus per parą 4 savaites. Prireikus gydymą galima tęsti dar 4 savaites. Pažeistas vietas reikia tepti plonu metronidazolo sluoksniu du kartus per parą – ryte ir vakare. Prieš tepant gydomas vietas reikia nuplauti švelniu valikliu. Pacientai, pasitepę metronidazolu, gali naudoti kosmetikos priemones, kurios neturi komedogeninių ir sutraukiančių savybių. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Metronidazolo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes trūksta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą. Vidutinė gydymo trukmė įvairiose šalyse skiriasi ir paprastai siekia tris–keturis mėnesius. Rekomenduojamos gydymo trukmės negalima viršyti. Tačiau, jei stebima akivaizdi nauda, gydantysis gydytojas, atsižvelgdamas į būklės sunkumą, gali nuspręsti pratęsti gydymą šiuo vaistiniu preparatu nuo trijų iki keturių mėnesių. Atliekant klinikinius tyrimus, vietinis rožinės gydymas metronidazolu buvo tęsiamas iki 2 metų. Nesant akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gydymą reikia nutraukti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai – metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Lugege kogu dokumenti