Metronidavet 250 mg Tabletka

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Metronidazolum

Saadav alates:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC kood:

QP51AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metronidazolum

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

Tabletka

Terapeutiline rühm:

kot; pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487106; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487113; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487137

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
METRONIDAVET 250 MG TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet
-Agro Sp. z o.o.
Ul. Gliniana 32
20-616 Lublin, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metronidavet 250 mg tabletki dla psów i kotów
Metronidazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metronidazol
250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Q.S.
Jasnobrązowa z brązowymi
plamkami
, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału
w
kształcie krzyża
po jednej stronie.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez
_Giardia _spp. i _Clostridium _spp.
(tj. _C. perfringens _lub _C. difficile_).
Leczenie zakażeń układu moczowo
-
płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry spowodowanych prze
z
bakterie bezwzględnie beztlenowe (np.
_Clostridium _
spp.), wrażliwe na metronidazol.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocnic
zą.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu metronidazolu mogą wystąpić następujące działania
niepożądane: wymioty,
h
epatotoksyczność i neutropenia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą
wystąpić objawy
neurologiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10
leczonych
zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
-
często (więcej niż 1
,
ale mniej niż 10 na 100
leczonych
zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1
, ale mniej
niż 10 na 1000
leczonych
zwierząt)
-
rzadko (więcej niż 1
,
ale mniej niż 10 na 1

Toote omadused

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metronidavet 250 mg tabletki dla psów i kotów
Metronidavet 250 mg tablets for dogs and cats (BG, FR, HU, IT, RO)
Protozoks 250 mg tablets for dogs and cats (AT, CZ, EL, ES, LT, PT)
Metroclos 250 mg tablets for dogs and cats (NL, BE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metronidazol
250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnobrązowa z brązowymi
plamkami
, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału
w
kształcie krzyża
po jednej stronie.
Tabletki
mogą być podzielone
na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZE
GÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez
_Giardia _spp. i _Clostridium _spp.
(tj. _C. perfringens _lub _C. difficile_).
Leczenie zakażeń układu moczowo
-
płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry spowodowanych przez
b
akterie bezwzględnie beztlenowe (np.
_Clostridium _
spp.), wrażliwe na metronidazol.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
:
3
Ze względu na prawdopodobną zmienność
(w czasie, geograficzn
ą) występowania oporności bakterii
na metronidazol zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i
badania leko
wrażliwości.
Jeśli jest to możliwe,
produkt należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie
leko
wrażliwości.
Podczas stosowania produktu l
eczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić oficjalne,
krajowe
i
regionalne wytyczne dot