Metomotyl 5 mg Kautabletten für Hunde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID MONOHYDRAT

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QA03FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2021-08-16

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Metomotyl 5 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metomotyl 5 mg Kautabletten für Hunde
Metoclopramidhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid-Monohydrat)
4,46 mg
(entsprechend 5,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
Kautablette
Hellbraun mit braunen Punkten, aromatisierte, runde, konvexe Tablette
(6 mm) mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Symptomen wie häufiges Erbrechen, Magendilatation,
chronische Gastritis,
duodenogastrischer Reflux und Diarrhoe in Verbindung mit einer
reduzierten gastrointestinalen Motilität.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Blutung, Performation oder
Obstruktion.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurde über Benommenheit und Diarrhoe berichtet.
Ebenfalls sehr selten wurden beim Hund neurologische Störungen
(Unruhe, Ataxie, abnormale Stellungen
und/oder Bewegungen, Erschöpfungssymptome, Zittern und Aggression,
Lautäußerungen) beobachtet.
Die beobachteten Effekte sind vorübergehend und verschwinden, wenn
die Behandlung abgebrochen
wird.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Ti

Toote omadused

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metomotyl 5 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metoclopramid (als Hydrochlorid-Monohydrat)
4,46 mg
(entsprechend 5,0 mg Metoclopramidhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe Tablette (6 mm) mit
einseitiger kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Linderung von Symptomen wie häufiges Erbrechen, Magendilatation,
chronische Gastritis,
duodenogastrischer Reflux und Diarrhoe in Verbindung mit einer
reduzierten gastrointestinalen Motilität.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gastrointestinaler Blutung, Perforation oder
Obstruktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 5 kg.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Verabreichung an Tiere mit Anfallsleiden, z.B. Epilepsie, oder
Schädeltrauma ist zu vermeiden.
Da Metoclopramid den Prolaktinspiegel erhöhen kann, ist bei der
Anwendung bei scheinträchtigen
Hündinnen Vorsicht geboten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Arzneimittel kann nach versehentlicher Einnahme, insbesondere
bei Kindern, neurologische
Störungen verursachen.
Kinder sollten mit diesem Tierarzneimittel nicht in Kontakt kommen.
Nicht verwendete Tablettenteile
wieder in die offene Blisterpackung legen, diese im Karton
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