Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Biofarm SA, SC
A03FA01
Metoclopramidum
1 mg/5 ml
sirop
N1
cu prescripție
Biofarm SA, SC, România
2015-11-09
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22096 din 10.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METOCLOPRAMID BIOFARM 1 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de metoclopramidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este METOCLOPRAMID BIOFARM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METOCLOPRAMID BIOFARM 3. Cum să utilizaţi METOCLOPRAMID BIOFARM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează METOCLOPRAMID BIOFARM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METOCLOPRAMID BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ METOCLOPRAMID BIOFARM este un antiemetic. Acesta conţine o substanţă numită “metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile). ADULŢI METOCLOPRAMID BIOFARM este utilizat la adulţi: - pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei; - pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie; - pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor care pot să apară în timpul migrenei. În caz de migrenă, metoclopramida poate fi luată cu analgezice orale, pentru o funcţionare mai eficientă a analgezicelor. COPII ŞI ADOL Lugege kogu dokumenti
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22096 din 10.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ 5 ml sirop conţin clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 1,05 mg echivalent la 1 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru. Excipienţi: sorbitol 1000 mg, p-hidroxibenzoat de metil 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid siropos, limpede, incolor, dulce, cu miros caracteristic de vanilie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ADULŢI METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la adulţi pentru: - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV); - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV); - Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută. Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice orale în vederea îmbunătăţirii absorbţiei analgezicelor în migrena acută. COPII ŞI ADOLESCENŢI METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani) pentru: - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE TOATE INDICAŢIILE (PACIENŢI ADULŢI) Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală. Durata maximă a tratamentului este de 5 zile. PREVENIREA GREŢEI ŞI VĂRSĂTURILOR INDUSE DE ÎNTÂRZIEREA CHIMIOTERAPIEI (CINV) (COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 1-18 ANI) Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, administrată pe cale orală. Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală. TABEL DE DOZARE VÂRSTA GREUTATE CORPORALĂ DO Lugege kogu dokumenti