Methylphenidat "Orion" 18 mg depottabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate

Annus:

18 mg

Ravimvorm:

depottabletter

Loa andmise kuupäev:

2021-08-05

Toote omadused

16. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDAT "ORION", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidat "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg
Hver depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat.
27
mg
Hver depottablet indeholder 27 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 3 mg lactosemonohydrat.
36
mg
Hver depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat.
54 mg
Hver depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_dk_hum_62149_spc.doc_
_Side 1 af 23_
18 mg
Runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne tabletter med en diameter på
cirka 8,5 mm, med
et hul på den ene side af tabletten.
27
mg
Runde, bikonvekse, grå, filmovertrukne tabletter med en diameter på
cirka 8,5 mm, med et
hul på den ene side af tabletten.
36
mg
Runde, bikonvekse, hvide, filmovertrukne tabletter med en diameter på
cirka 10 mm, med
et hul på den ene side af tabletten.
54 mg
Runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne tabletter med en diameter på
cirka 10 mm, med et
hul på den ene side af tabletten.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat "Orion" anvendes som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD til børn i alderen 6 år og derover og voksne, når
afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
BEHANDLINGEN SKAL INITIERES OG SUPERVISERES AF EN LÆGE MED SPECIALE I
BEHANDLING AF
ADHD, F.EKS. EN BØRNELÆGE, EN BØRNE- OG UNGEPSYKIATER ELLER EN
VOKSENPSYKIATER.
Særlige diagnostiske overvejelser vedrørende ADHD
hos børn
Diag