Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methotrexaat 50 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
L04AX03
Methotrexate
22,5 mg
Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector
Methotrexaat 50 mg/ml
Subcutaan gebruik
Methotrexate
CTI-code: 598551-01 - De grootte van de verpakking: 0.45 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 598551-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.45 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 598551-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.45 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2022-04-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METHOFILL 7,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 10 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 12,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 15 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 17,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 20 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 22,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 25 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 27,5 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR METHOFILL 30 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE INJECTOR methotrexaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Methofill en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHOFILL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat methotrexaat als werkzame stof. Methotrexaat is een stof met de volgende eigenschappen: • het verstoort de groei van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel delen (vermeerderen) • het verlaagt de activiteit van het immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) • het heeft ontstekingsremmende effecten Dit Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methofill 7,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 10 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 12,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 15 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 17,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 20 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 22,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 25 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 27,5 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector Methofill 30 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injector 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 voorgevulde injector met 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat. 1 voorgevulde injector met 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde injector. Heldere, gele tot bruine oplossing. pH: Tussen 7,0 – 9,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van - actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten - polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, waarbij de respons op niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s) niet toereikend was, - ernstige, hardnekkige, invaliderende ps Lugege kogu dokumenti