Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A10BA02
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METFORMIN HEXAL 1000 MG FILMTABLETTEN Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin HEXAL beachten? 3. Wie ist Metformin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin HEXAL enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin HEXAL hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin HEXAL außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken. Un Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin. _Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 662,9 mg Metformin. _Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 780 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Metformin HEXAL 500 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit einer Prägung „M 500“ auf einer Seite. _Metformin HEXAL 850 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Prägung „M 850“ auf einer Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. _Metformin HEXAL 1000 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtabletten mit Kerbe und einer Prägung „M 1 G“ auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. • Bei Erwachsenen kann Metformin HEXAL in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. • Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin HEXAL in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. • Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIER Lugege kogu dokumenti