Metformin Dura 1000 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metforminhydrochlorid

Saadav alates:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2010-06-15

Infovoldik

-1-
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
METFORMIN DURA 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin dura beachten?
3.
Wie ist Metformin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin dura enthält den Wirkstoff Metforminhydrochlorid, einen
Arzneistoff
aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von
Diabetes
eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht
genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete
Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin dura
hilft dabei,
Ihren Blutzucker soweit wie möglich auf einen normalen Spiegel zu
senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die

Toote omadused

spcde-metformin-dura-1000mg-201311-v027
- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin dura 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend
780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette mit der Prägung „MF“ und „3“ ober-
und unterhalb der
Bruchkerbe auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite. Die
Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus insbesondere bei
übergewichtigen Patienten,
bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung
des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin dura in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Metformin dura in Form
einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit
diabetesbedingter
Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten
Wahl
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg Metformin
zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
- 2 -
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments
aus.
Bei Patienten, die hohe Dosen Metforminhydrochlorid einnehmen