METFORAL XR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin

Saadav alates:

Berlin-Chemie AG

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin

Annus:

500mg 60TK; 500mg 15TK; 500mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METFORAL XR, 500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
METFORAL XR, 750 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
METFORAL XR, 1000 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Metforal XR
ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Metforal XR’i
võtmist
3. Kuidas Metforal XR’i
võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Metforal XR’i
säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METFORAL XR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metforal XR sisaldab toimeainena metformiinvesinikkloriidi ja kuulub
biguaniidideks nimetatavate
ravimite rühma, mida kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve
(insuliinsõltumatu suhkurtõbi) raviks.
Metforal XR’i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks)
patsientide raviks, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei ole
veresuhkru taseme kontrolli all
hoidmiseks piisavad. Insuliin on hormoon, mis aitab organismil
omastada verest glükoosi (suhkur), ja
kasutada glükoosi energia tootmiseks või säilitada seda, et seda
tulevikus kasutada.
Inimestel, kellel on 2. tüüpi diabeet, ei tooda pankreas piisavalt
insuliini või ei suuda nende organism
enda toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt
glükoosisisaldust, mis võib
põhjustada mitmeid tõsiseid pikaajalisi probleeme. Seetõttu on
oluline jätkata ravimi võtmist ka juhul
kui teil ilmsed sümptomid puuduva

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metforal XR, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
390 mg metformiinile.
INN.
_Metforminum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge kuni kahvatu valge kapslikujuline tablett, mille ühel küljel
on pimetrükis „SR 500“ ja teine külg
on märgistuseta.
Tableti mõõtmed on: pikkus 16,50 mm, laius 8,20 mm ja läbimõõt
6,10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, eriti ülekaalulistel
patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise
koormusega ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli.
Metformiini võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste
suukaudsete diabeedivastaste
ravimite või insuliiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min) _
2. TÜÜPI DIABEEDI MONOTERAAPIA JA KOMBINATSIOON TEISTE SUUKAUDSETE
ANTIDIABEETILISTE RAVIMITEGA
-
Tavaline algannus on üks Metforal XR’i 500 mg tablett üks kord
ööpäevas.
-
Pärast 10 kuni 15 päeva möödumist kohandatakse annus vastavalt
vereglükoosi mõõtmise
tulemustele. Annuse aeglane suurendamine võib parandada
gastrointestinaalset taluvust.
Maksimaalne annus on 4 Metforal XR’i 500 mg toimeainet
prolongeeritult vabastavat tabletti
ööpäevas.
-
Annust suurendatakse 500 mg kaupa iga 10…15 päeva järel, kuni
maksimaalselt 2000 mg üks
kord ööpäevas koos õhtusöögiga. Juhul kui Metforal XR’iga 2000
mg üks kord ööpäevas ei
saavutata piisavat glükeemilist kontrolli, võib kaaluda Metforal XR
1000 mg manustamist
kaks korda ööpäevas, mõlemad annused söögikorra ajal. Kui ka
siis glükeemilist kontrolli ei
saavutata, võib patsiendid üle viia tavalistele metformiini
tablettidele maksimumannuses 3000
mg ööpäevas.
-
Patsient