METFORAL 1000 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-07-2022

Toimeaine:

metformiin

Saadav alates:

Laboratori Guidotti S.p.A.

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin

Annus:

1000mg 60TK; 1000mg 30TK; 1000mg 10TK; 1000mg 90TK; 1000mg 600TK; 1000mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metforal 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Kasutamiseks üle 10-aastastele lastele ja täiskasvanutele
metformiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Metforal 1000 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metforal 1000 mg’i võtmist
3.
Kuidas Metforal 1000 mg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metforal 1000 mg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Metforal 1000 mg ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Metforal 1000 mg
Metforal 1000 mg sisaldab metformiini, mida kasutatakse suhkurtõve
raviks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Insuliin on hormoon, mida toodetakse pankreases ja mis aitab teie
organismil omastada verest
glükoosi (suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks
või säilitab selle, et seda
tulevikus kasutada.
Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie pankreas piisavalt
insuliini või ei suuda teie organism enda
toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres suurt
glükoosisisaldust. Metforal 1000 mg
aitab langetada teie veresuhkru nii normaalsele tasemele kui
võimalik.
Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metforal 1000 mg’i
võtmine pika aja jooksul samuti
vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metforal 1000
mg’i kasutamist on seostatud kas
stabiilse kehakaaluga või tagasihoidliku kaalulangusega.
Milleks Metforal 1000 mg’i kasutatakse
Metforal 1000 mg’i kasutatakse II tüü
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metforal 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg
metformiinile.
INN. _Metforminum_.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, kaksikkumer, piklik, õhukese polümeerikattega tablett,
poolitusmärgiga tableti ühel ja
poolitusjoonega teisel pool.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
II tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistel patsientidel, kui
ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
-
Täiskasvanutel võib Metforal’i kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste
suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
-
Üle 10 aastastel lastel ja noorukitel võib Metforal’i kasutada
monoteraapiana või
kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel on metformiinvesinikkloriidi
kasutatud esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on
täheldatud diabeedi tüsistuste
vähenemist (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR _
≥
_ 90 ml/min) _
_Monoteraapia ja kombinatsioon teiste suukaudsete antidiabeetiliste
ravimitega _
Tavaline algannus on 500 või 850 mg metformiinvesinikkloriidi 2 või
3 korda ööpäevas, manustatuna
söögi ajal või pärast sööki.
10 kuni 15 päeva pärast ravi algust kohandatakse annust vastavalt
vere glükoosisisaldusele.
Aeglane annuse suurendamine võib parandada gastrointestinaalset
taluvust.
Nendel patsientidel, kes saavad metformiinvesinikkloriidi suures
annuses (2000...3000 mg ööpäevas)
võib asendada kaks 500 mg metformiinvesinikkloriidi õhukese
polümeerikattega tabletti ühe Metforal
1000 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.
Metformiinvesinikkloriidi maks
                                
                                Lugege kogu dokumenti