METEX süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metotreksaat

Saadav alates:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methotrexate

Annus:

50mg 1ml 0.25ml 6TK; 50mg 1ml 0.6ml 12TK; 50mg 1ml 0.45ml 24TK; 50mg 1ml 0.15ml 10TK; 50mg 1ml 0.3ml 1TK; 50mg 1ml 0.2ml 5TK; 50mg 1ml 0.2ml 12TK; 50mg 1ml 0.4ml 24TK; 50mg 1ml 0.5ml 5TK; 50mg 1ml 0.4ml 10TK; 50mg 1ml 0.2ml 6TK; 50mg 1ml 0.3ml 11TK; 50mg 1ml 0.15ml 24TK; 50mg 1ml 0.3ml 24TK; 50mg 1ml 0.6ml 4TK; 50mg 1ml 0.55ml 12TK; 50mg 1ml 0.5ml 1TK; 50mg 1ml 0.4ml 4TK; 50mg 1ml 0.5ml 12TK; 50mg 1ml 0.5ml 10TK; 50mg 1ml 0.25ml 4TK; 50mg 1ml 0.5ml 6TK; 50mg 1ml 0.55ml 4TK; 50mg 1ml 0.45ml 4TK; 50mg 1ml 0.6ml 1TK; 50mg 1ml 0.55ml 24TK; 50mg 1ml 0.4ml 5TK; 50mg 1ml 0.55ml 1TK; 50mg 1ml 0.25ml 10TK; 50mg 1ml 0.2ml 10TK; 50mg 1ml 0.45ml 1TK; 50mg 1ml 0.45ml 5TK; 50mg 1ml 0.5ml 24TK; 50mg 1ml 0.25ml 11TK; 50mg 1ml 0.45ml 10TK; 50mg 1ml 0.5ml 4TK; 50mg 1ml 0.25ml 5TK; 50mg 1ml 0.55ml 10TK; 50mg 1ml 0.45ml 12TK; 50mg 1ml 0.15ml 12TK; 50mg 1ml 0.25ml 24TK; 50mg 1ml 0.35ml 6TK; 50mg 1ml 0.4ml 11TK; 50mg 1ml 0.45ml 6TK; 50mg 1ml 0.35ml 10TK; 50mg 1ml 0.2ml 24TK; 50mg 1ml 0.2ml 1TK; 50mg 1ml 0.3ml 6TK; 50mg 1ml 0.6ml 5

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METEX 50 MG/ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
metotreksaat (
_Methotrexatum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metex’i kasutamist
3.
Kuidas Metex’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metex sisaldab toimeainena metotreksaati.
Metotreksaadil on alljärgnevad omadused:
•
takistab teatud kiiresti reprodutseeruvate keharakkude kasvu;
•
vähendab immuunsüsteemi aktiivsust (organismi oma kaitsemehhanismi);
•
omab põletikuvastast toimet.
Metex on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
•
aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel;
•
raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid, kui ravivastus
mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele on olnud ebapiisav;
•
ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele,
näiteks valgusravi, PUVA-ravi ja retinoidid, ning raske psoriaatiline
artriit täiskasvanud
patsientidel;
•
kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi täiskasvanud
patsientidel, kui asjakohane ravi
teiste ravimitega ei ole võimalik.
Reumatoidartriit on krooniline kollageenhaigus, millele on iseloomulik
sünoviaalkilede
(liigesemembraanid) põletik. Sünoviaalkiled toodavad vedelikku, mis
on paljudele liigestele
liigesevõideks. Põletiku mõjul sünoviaalkile paks

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metex, 50 mg/ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mg metotreksaati (dinaatriummetotreksaadina).
Üks 0,15 ml süstel sisaldab 7,5 mg metotreksaati.
Üks 0,2 ml süstel sisaldab 10 mg metotreksaati.
Üks 0,25 ml süstel sisaldab 12,5 mg metotreksaati.
Üks 0,3 ml süstel sisaldab 15 mg metotreksaati.
Üks 0,35 ml süstel sisaldab 17,5 mg metotreksaati.
Üks 0,4 ml süstel sisaldab 20 mg metotreksaati.
Üks 0,45 ml süstel sisaldab 22,5 mg metotreksaati.
Üks 0,5 ml süstel sisaldab 25 mg metotreksaati.
Üks 0,55 ml süstel sisaldab 27,5 mg metotreksaati.
Üks 0,6 ml süstel sisaldab 30 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Selge kollakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel.
−
Raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised
vormid, mis ei allu ravile
mittesteroidsetele põletikuvastaste ainetega (MSPVA).
−
Ravile allumatu raskekujuline invaliidistav psoriaas, mis ei allu
piisavalt teistele raviviisidele (nt
fototeraapia, PUVA-ravi, retinoidid) ning raske psoriaatiline artriit
täiskasvanutel.
−
Kerge kuni keskmise raskusastmega Crohni tõbi; manustatuna eraldi
või kombinatsioonis
kortikosteroididega täiskasvanud patsientidele, kelle haigus allub
raskesti ravile tiopuriinidega või
kellel esineb nende suhtes talumatus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
TÄHTIS HOIATUS METEX’I (METOTREKSAAT) ANNUSTAMISE KOHTA
Reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaasi,
psoriaatilise artriidi ja Crohni tõve raviks
tohib Metex’it (metotreksaati)
MANUSTADA AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Metex’i (metotreksaadi) vale
annustamine võib põhjustada tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid
kõrvaltoimeid. Lugege väga
tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud
ja