METAXON

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA

Saadav alates:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kood:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DISODIUM PHOSPHATE OF DEXAMETHASONE

Terapeutiline ala:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Toote kokkuvõte:

4 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2,5 ML  - 1163701160012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 4 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 2,5 ML  - 1163701160020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2013-08-12

Infovoldik

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
METAXON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
4 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
METAXON
®
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 4 mg/mL. Embalagens contendo 1 ou 50
frascos-ampola de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR,
INTRALESIONAL OU NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4 mg de fosfato de
dexametasona)................................................................................4,4
mg
excipientes (citrato de sódio, hidróxido de sódio, bissulfito de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, creatinina
e água para
injetáveis) q.s.p..
..............................................................................................................................................................................................1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente
para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
Indicações específicas
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL
: Metaxon
®
(fosfato dissódico de dexametasona) injetável possui atividade
predominantemente glicocorticoide,
com baixa atividade mineralocorticoide. Por isso, não constitui
terapia completa de substituição e seu uso deve ser suplementado com
sal
e/ou desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, Metaxon
®
(fosfato dissódico de dexametasona) injetável é indicado na
deficiência
de toda atividade adrenocortical, como na doença de Addison ou após
adrenalectomia bilateral, que requer substituição da atividade
glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência a

Toote omadused

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METAXON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
4 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
METAXON
®
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 4 mg/mL. Embalagens contendo 1 ou 50
frascos-ampola de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR,
INTRALESIONAL OU NOS
TECIDOS MOLES
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 4 mg de fosfato de
dexametasona)................................................................................4,4
mg
excipientes (citrato de sódio, hidróxido de sódio, bissulfito de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, creatinina
e água para
injetáveis) q.s.p..
..............................................................................................................................................................................................1
mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Condições nas quais os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente
para tratamento
intensivo durante períodos mais curtos.
Indicações específicas
A. POR INJEÇÃO INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR, QUANDO NÃO SEJA
VIÁVEL A TERAPIA ORAL:
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL
: Metaxon
®
(fosfato dissódico de dexametasona) injetável possui atividade
predominantemente glicocorticoide,
com baixa atividade mineralocorticoide. Por isso, não constitui
terapia completa de substituição e seu uso deve ser suplementado com
sal
e/ou desoxicorticosterona. Quando assim suplementado, Metaxon
®
(fosfato dissódico de dexametasona) injetável é indicado na
deficiência
de toda atividade adrenocortical, como na doença de Addison ou após
adrenalectomia bilateral, que requer substituição da atividade
glicocorticoide e mineralocorticoide.
INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL RELATIVA:
na insuficiência a