Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Saadav alates:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Annus:

500 mg/ml

Ravimvorm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Koostis:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2020-08-27

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL ZENTIVA 500 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Zentiva beachten?
3.
Wie ist Metamizol Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Zentiva enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Es gehört
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Pyrazolone bezeichnet werden.
Metamizol Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern bei
−
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
−
krampfartigen Leibschmerzen (Koliken)
−
Schmerzen bei Krebsleiden
−
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, wenn eine andere
Behandlung nicht infrage kommt,
−
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ZENTIVA BEACHTEN?
METAMIZOL ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
−
allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon,
Propyphenazon) oder Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
sind.

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Zentiva 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml (ca. 20 Tropfen) enthält 1,45 mmol (33,41 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metamizol Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern bei:
−
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
−
Koliken
−
Tumorschmerzen
−
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, wenn andere
therapeutische
Maßnahmen kontraindiziert sind
−
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und dem
individuellen Ansprechen auf Metamizol Zentiva.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz-
und/oder
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder
eine Dosis von
10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen
ausreichend.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg pro
Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann
eine
Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden
eingenommen werden.
Eine deutliche Wirkung kann 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
kg
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–500
9–15
1–3 Jahr