Metafex 200mg+325mg tableta

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-12-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-12-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
08-02-2020

Toimeaine:

Ибупрофен, Парацетамол

Saadav alates:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

ATC kood:

M01AE51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibuprofen, paracetamol

Annus:

200mg+325mg

Ravimvorm:

tableta

Ühikuid pakis:

blister, 1x10kom

Klass:

BR

Valmistatud:

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. - Poljska

Toote kokkuvõte:

JKL: 1162250

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2016-04-26

Infovoldik

                                Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 10 x (200 mg/325 mg)
Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 20 x (200 mg/325 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA
METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2X10 TABLETA
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Adresa:
19 PELPINSKA ST., STAROGARD GDANSKI, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 10 x (200 mg/325 mg)
Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 20 x (200 mg/325 mg)
2 od 10
METAFEX, 200 MG /325 MG, TABLETE
IBUPROFEN/PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Metafex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Metafex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metafex
3.
Kako se upotrebljava lek Metafex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Metafex
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 10 x (200 mg/325 mg)
Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 20 x (200 mg/325 mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK METAFEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Metafex sadrži dve aktivne supstance: ibuprofen koji pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSA
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 10 x (200 mg/325 mg)
Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 20 x (200 mg/325 mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA
METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2X10 TABLETA
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
Adresa:
19 PELPINSKA ST., STAROGARD GDANSKI, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
Adresa:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 10 x (200 mg/325 mg)
Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex,
tablete, 20 x (200 mg/325 mg)
2 od 16
1. IME LEKA
Metafex, 200 mg/325 mg, tablete
INN:
Ibuprofen/paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Metafex sadrži 200 mg ibuprofena i 325 mg
paracetamola.
Za spisak pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Metafex ima analgetičko, antipiretičko i antiinflamatorno
dejstvo i indikovan je u terapiji blagog do
umerenog bola kod:
• glavobolje
• zubobolje
• post-traumatskog bola
• post-operativnog bola
• menstrualnog bola
• bolova u leđima
• terapiji simptoma prehlade, gripa i groznice
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Lek Metafex je namenjen za oralnu i kratkotrajnu primenu. _
Za ublažavanje simptoma potrebno je koristiti najnižu efektivnu dozu
najkraće moguće vreme.
Pacijent treba da se posavetuje sa svojim lekarom ako se simptomi
pogoršaju ili ako je potrebno lečenje duže od
3 dana.
ODRASLI: Jedna tableta tri puta na dan, sa dovoljno vode. Između dva
uzimanja treba da prođe najmanje šest sati.
Ako jedna tableta ne dovede do ublažavanja simptoma, maksimalno se
može uzeti dve tablete, tri puta na dan.
Ne treba uzeti više od 6 tableta tokom 24 sata.
Da bi se minimizirala neželjena dejstva,
                                
                                Lugege kogu dokumenti