Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Ибупрофен, Парацетамол
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
M01AE51
ibuprofen, paracetamol
200mg+325mg
tableta
blister, 1x10kom
BR
PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. - Poljska
JKL: 1162250
OBNOVA
2016-04-26
Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 10 x (200 mg/325 mg) Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 20 x (200 mg/325 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2X10 TABLETA Proizvođač: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. Adresa: 19 PELPINSKA ST., STAROGARD GDANSKI, POLJSKA Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 10 x (200 mg/325 mg) Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 20 x (200 mg/325 mg) 2 od 10 METAFEX, 200 MG /325 MG, TABLETE IBUPROFEN/PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Metafex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Metafex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Metafex 3. Kako se upotrebljava lek Metafex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Metafex 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 10 x (200 mg/325 mg) Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 20 x (200 mg/325 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK METAFEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Metafex sadrži dve aktivne supstance: ibuprofen koji pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSA Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 10 x (200 mg/325 mg) Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 20 x (200 mg/325 mg) 1 od 16 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG PAKOVANJE: BLISTER, 1X10 TABLETA METAFEX, TABLETA, 200 MG/325 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2X10 TABLETA Proizvođač: PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. Adresa: 19 PELPINSKA ST., STAROGARD GDANSKI, POLJSKA Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA Broj rešenja: 515-01-03739-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 10 x (200 mg/325 mg) Broj rešenja: 515-01-03742-15-001 od 26.04.2016. za lek Metafex, tablete, 20 x (200 mg/325 mg) 2 od 16 1. IME LEKA Metafex, 200 mg/325 mg, tablete INN: Ibuprofen/paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta leka Metafex sadrži 200 mg ibuprofena i 325 mg paracetamola. Za spisak pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne, bikonveksne tablete bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Metafex ima analgetičko, antipiretičko i antiinflamatorno dejstvo i indikovan je u terapiji blagog do umerenog bola kod: • glavobolje • zubobolje • post-traumatskog bola • post-operativnog bola • menstrualnog bola • bolova u leđima • terapiji simptoma prehlade, gripa i groznice 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Lek Metafex je namenjen za oralnu i kratkotrajnu primenu. _ Za ublažavanje simptoma potrebno je koristiti najnižu efektivnu dozu najkraće moguće vreme. Pacijent treba da se posavetuje sa svojim lekarom ako se simptomi pogoršaju ili ako je potrebno lečenje duže od 3 dana. ODRASLI: Jedna tableta tri puta na dan, sa dovoljno vode. Između dva uzimanja treba da prođe najmanje šest sati. Ako jedna tableta ne dovede do ublažavanja simptoma, maksimalno se može uzeti dve tablete, tri puta na dan. Ne treba uzeti više od 6 tableta tokom 24 sata. Da bi se minimizirala neželjena dejstva, Lugege kogu dokumenti