MEROPENEM VENUS 1 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Меропенем

Saadav alates:

CORAPHARM d.o.o.

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meropenem

Annus:

1 g/1 bočica

Ravimvorm:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Koostis:

Jedna bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 1 g meropenema, u obliku meropenemtrihidrata

Ühikuid pakis:

10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

Retsepti tüüp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistatud:

VENUS PHARMA GmbH

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2023-09-18

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Meropenem Venus 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Meropenem Venus 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
primjenjujete ovaj lijek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima jer im
može štetiti čak i
ako imaju simptome jednake Vašima.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledati
dio 4.

Pridržavajte
se
ovog
Uputstva.
Ne
koristite
više
ili
niže
doze
od
onih
koje
su
Vam
preporučene.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Meropenem Venus i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što primite lijek Meropenem
Venus
3.
Kako se lijek Meropenem Venus primjenjuje
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Meropenem Venus
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Meropenem Venus i za šta se koristi
Lijek Meropenem Venus sadrži aktivnu supstancu meropenem i spada u
grupu lijekova pod nazivom
karbapenemski antibiotici. Dijeluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju ozbiljne infekcije.
Lijek Meropenem Venus se koristi kod odraslih i djece starije od 3
mjeseca u liječenju:

infekcije koje zahvataju pluća (pneumonija),

infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze,

komplikovane infekcije mokraćnih puteva,

komplikovane stomačne infekcije,

infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis).
Lijek Meropenem Venus se može primjeniti u liječenju pacijenata sa
neutropenijom (smanjenje broja
bijelih krvnih zrnaca), koji imaju povišenu tjelesnu temperaturu za
koju se

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meropenem Venus 500 mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Meropenem Venus 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meropenem Venus 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži anhidrovani meropenem, 500 mg, u obliku
meropenem-trihidrata.
Meropenem Venus, 1 g, prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži anhidrovani meropenem, 1 g, u obliku
meropenem-trihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Jedna bočica sadrži od 500 mg sadrži 104 mg natrijum-karbonata što
odgovara oko 2 mEq natrijuma (oko
45,1 mg).
Jedna bočica od 1 g sadrži 208 mg natrijum-karbonata što odgovara
oko 4 mEq natrijuma (oko 90.2 mg).
Za puni spisak pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju.
Kristalni prašak bijele do svijetlo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Meropenem Venus je indikovan kod odraslih i djece starije od 3
mjeseca, u terapiji slijedećih
infekcija (pogledati dio 4.4 i 5.1):

teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,

komplikovane infekcije urinarnog trakta,

komplikovane intra-abdominalne infekcije,

intra- i post-partalne infekcije,

komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,

akutni bakterijski meningitis.
Lijek Meropenem Venus se može primjeniti u liječenju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju povišenu
tjelesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom
infekcijom.
Lijek Meropenem Venus se također koristi za liječenje bakterijemije
koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa bilo kojom gore navedenom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
2
U dole navedenim tabelama su date opšte preporuke za