MEROPENEM SUN süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

meropeneem

Saadav alates:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meropeneem

Annus:

500mg 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meropenem Sun, 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Meropenem Sun, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meropenem Sun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Sun kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Sun’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Sun’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meropenem Sun ja milleks seda kasutatakse
Meropenem Sun sisaldab toimeainet meropeneemi ja kuulub ravimrühma,
mida nimetatakse
karbapeneemantibiootikumideks. Ravim hävitab baktereid, mis võivad
põhjustada tõsiseid infektsioone.
Meropeneemi kasutatakse täiskasvanutel ning 3 kuu vanustel ja
vanematel lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
-
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga
patsientidel
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit)
Meropenem Sun’i võib kasutada palavikuga neutropeeniliste
patsientide ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Sun’i võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide
raviks, mis võivad olla seotud
ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Sun kasuta

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Sun, 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Meropenem Sun, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Meropenem Sun 500 mg:
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Meropenem Sun 1 g:
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g
veevabale meropeneemile.
INN. _Meropenemum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 2 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 45 mg).
Iga 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab ligikaudu
4 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kahvatukollane kristalne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel
lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
raske kopsupõletik, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia raviks haigetel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
2
Annustamine
Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile ja
raskusele ning ravivastusele.
Teatud tüüpi, näiteks vähemtundlike bakterliikide (n