Meropenem Steriscience 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Meropenēms

Saadav alates:

Steriscience B.V., Netherlands

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Meropenem

Annus:

1000 mg

Ravimvorm:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Pharma Pack Hungary Kft., Hungary

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

07-APR-27

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Meropenemum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meropenem Steriscience un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Steriscience lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Steriscience
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Steriscience
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM STERISCIENCE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Steriscience satur aktīvo vielu meropenēmu un pieder
zāļu grupai, ko sauc par
karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kuras var būt nopietnu
infekciju cēlonis.
Meropenem Steriscience lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu
vecuma un vecākiem, lai
ārstētu:

plaušu infekcijas (pneimonija);

plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts).
Meropenem Steriscience var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem
ārstētu drudzis, ja pastāv aiz

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Steriscience 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
meropenēma (_meropenemum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 45 mg nātrija
(nātrija karbonāta veidā).
Meropenem Steriscience 1000 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas ir atbilst 1000 mg
meropenēma (_meropenemum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 90 mg nātrija
(nātrija karbonāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz blāvi dzeltens pulveris, kurā nav saskatāmi
aglomerāti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Steriscience paredzēts lietošanai šādu infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri
vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu
mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija;

bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūts bakteriāls meningīts.
Tādas bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kas notiek saistībā
ar kādu no augstāk minētajiem infekciju
veidiem, vai par to pastāv aizdomas, ka tas tā notiek.
Meropenem Steriscience var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem
ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas,
ka to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteri�