Meropenem Medical Valley 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

meropenemtrihydrat

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meropenem trihydrate

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostis:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 500 mg

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2022-02-11

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM MEDICAL VALLEY 500 MG PULVER TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM MEDICAL VALLEY 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Medical Valley
3.
Hur du använder Meropenem Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD
MEROPENEM MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Medical Valley innehåller den aktiva substansen meropenem
och hör till en
läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att
döda bakterier som kan orsaka
allvarliga infektioner.
Meropenem Medical Valley används för att behandla följande hos
vuxna och barn i åldern 3 månader
och äldre:
-
Infektion i lungorna (pneumoni)
-
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Komplicerade bukinfektioner
-
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
-
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
-
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Medical Valley kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks vara orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Med

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Medical Valley 500 mg pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Meropenem Medical Valley 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Medical Valley 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 50 g meropenem (se avsnitt
6.6).
Meropenem Medical Valley 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 50 g meropenem (se avsnitt
6.6).
Hjälpämne med känd effekt:
En 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2 mekv av
natrium (cirka 45 mg).
En 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 4 mekv av natrium
(cirka 90 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Medical Valley är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn i
åldern 3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
-
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Komplicerade intra-abdominella infektioner
-
Intra- och post-partuminfektioner
-
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
-
Akut bakteriell meningit
Meropenem Medical Valley kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
2
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan