MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

méropénem anhydre 1000 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Saadav alates:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

méropénem anhydre 1000 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Annus:

1000 mg

Ravimvorm:

Poudre

Koostis:

pour un flacon > méropénem anhydre 1000 mg sous forme de : méropénem trihydraté

Ühikuid pakis:

10 flacon(s) en verre de 50 ml

Retsepti tüüp:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutiline ala:

antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J01DH02.MEROPENEM KABI appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d'infections graves.MEROPENEM KABI est utilisé pour traiter les infections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois ou plus : Infections des poumons (pneumonies), Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose, Infections compliquées des voies urinaires, Infections compliquées de l'abdomen, Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.MEROPENEM KABI peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont on suppose qu'une bactérie est en cause.MEROPENEM KABI peut être utilisé dans le traitement d’une infection bactérienne au niveau du sang pouvant être associée avec l’une des infections listée ci-dessus.

Toote kokkuvõte:

MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g - MERONEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2011-12-06

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2019
Dénomination du médicament
MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Méropénème
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable
ou pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion ?
3. Comment utiliser MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable
ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : J01DH02.
MEROPENEM KABI appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant
être responsables d'infections graves.
MEROPENEM KABI est utilisé pour traiter les infections suivantes chez
les adultes et les enfants de 3 mois ou plus :
·
Infections des poumons (pneumonies),
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM KABI 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méropénème
anhydre..........................................................................................................
1000 mg
Pour un flacon.
Sous forme de méropénème trihydraté
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon contient environ 3,92 mmol (90,25 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM KABI 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion
est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3
mois dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4
et 5.1) :
·
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à
l’hôpital et sous ventilation mécanique,
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,
·
Infections des voies urinaires compliquées,
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections intra- et post-partum,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Méningites bactériennes aiguës.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou
suspectée d’être associée à l’une des infections listée ci-
dessus.
MEROPENEM KABI peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est
suspectée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous.
La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à
traiter, ainsi que de la réponse clinique.
Des doses allan