Meropenem Hikma 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

MEROPENEM 3-WATER 2280 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 2000 mg/flacon

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MEROPENEM 3-WATER 2280 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 2000 mg/flacon

Ravimvorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Koostis:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Loa andmise kuupäev:

2022-09-15

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM HIKMA 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
MEROPENEM
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MEDICIJN
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Hikma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
In Meropenem Hikma zit de werkzame stof meropenem. Het hoort bij een
groep medicijnen die
carbapenem-antibiotica heet.
Het maakt bacteriën dood die erge ontstekingen kunnen veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van:
•
Longontsteking
•
Ontstekingen
van
de
longen
en
bronchiën
(deel
van
de
longen)
bij
patiënten
met
taaislijmziekte
•
Ingewikkelde ontstekingen van de urinewegen
•
Ingewikkelde ontstekingen in de buik
•
Ontstekingen die u tijdens of na de bevalling kunt krijgen
•
Ingewikkelde ontstekingen van de huid en weke delen
•
Een plotse ontsteking van het vlies rond de hersenen (meningitis)
Dit medicijn kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met
te weinig witte
bloedcellen in het bloed (neutropenie) en koorts. Waarschijnlijk komt
de koorts door een
ontsteking door een bacterie.
Dit medicijn kan worden

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Hikma 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Hikma 2 g
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 2 g
watervrij meropenem.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 2 g injectieflacon bevat 416 mg natriumcarbonaat overeenkomend
met ongeveer 8,0
mEq natrium (ongeveer 180 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Een wit tot lichtgeel kristalpoeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem
Hikma
is
aangewezen
voor
de
behandeling
van
de
volgende
infecties
bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken
4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartum infecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Hikma kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk
geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden
gehouden met type en ernst van de te behandelen infectie en met de
klinische respons.
Voor de toediening van doses van minder dan 2 g wordt het gebruik van
de formuleringen
500 mg en 1000 mg aanbevolen.
Een dosering tot 2 g driemaal daags bij volwas