Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meropenem
GlaxoSmithKline Kft.
J01DH02
meropenem
TT
1x injekciós üvegben OGYI-T-22025 / 01; 10x injekciós üvegben OGYI-T-22025 / 02
Generikus
2012-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEROPENEM GSK 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM GSK 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ meropenem MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meropenem GSK és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meropenem GSK alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meropenem GSK-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meropenem GSK-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM GSK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meropenem GSK a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Hatását azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak. A tüdőt érintő gyulladás (tüdőgyulladás, pneumonia) Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes fertőzések a hasüregben Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás) A Meropenem GSK alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. 2. TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE A Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MEROPENEM GSK 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ MEROPENEM GSK 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Meropenem GSK 500mg: 500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő mennyiségű meropenem-trihidrát injekciós üvegenként. Meropenem GSK 1000 mg: 1000 mg vízmentes meropenemnek megfelelő mennyiségű meropenem-trihidrát injekciós üvegenként. Segédanyagok: Az 500 mg-os injekciós üveg 104 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 2,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 45 mg) felel meg. Ezt kontrollált nátrium-diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni. Az 1000 mg-os injekciós üveg 208 mg nátrium-karbonátot tartalmaz, amely körülbelül 4,0 milliekvivalens nátriumnak (kb. 90 mg) felel meg. Ezt kontrollált nátrium-diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fehér-halványsárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Meropenem GSK a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és 3 hónaposnál idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont): Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban Szövődményes húgyúti fertőzések Szövődményes intraabdominális fertőzések Szülés alatt és után szerzett fertőzések A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései Akut bakteriális meningitis A Meropenem GSK alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz. Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az adagolásra vonatkozóan. OGYI/560/2011 OGYI/561/2011 OGYI/31549/2011 OGYI/ Lugege kogu dokumenti