MEROPENEM ACTAVIS süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

meropeneem

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meropeneem

Annus:

500mg 10TK; 500mg 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meropenem Actavis, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Actavis, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meropenem Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meropenem Actavis ja milleks seda kasutatakse
Meropenem Actavis kuulub ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks. Selle
toimeks on hävitada baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid
infektsioone.
-
Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
-
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga
patsientidel
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või pärast
sünnitust
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit).
Meropenem Actavis’t võib kasutada palavikuga neutropeeniaga
patsientide ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Actavis`t võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide
raviks, mis võivad olla seotud
ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Actavis’e kasutamist
Ärge kasutage Meropenem Actavis’t:
-
kui olete meropeneemi või s
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Actavis, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Actavis, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Meropenem Actavis 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber:
Iga viaal sisaldab 570 mg meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga viaal sisaldab 1,95 mmol
naatriumi (45 mg) veevaba
naatriumkarbonaadina.
Meropenem Actavis 1 g süste- või infusioonilahuse pulber:
Iga viaal sisaldab 1140 mg meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1000 mg
veevabale meropeneemile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga viaal sisaldab 3,9 mmol naatriumi
(90 mg) veevaba
naatriumkarbonaadina.
INN. Meropenemum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kergelt kollakas kristalne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel (vt
lõigud 4.4 ja 5.1):
-
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia raviks haigetel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile ja
raskusele ning ravivastusele.
Teatud tüüpi, näi
                                
                                Lugege kogu dokumenti