Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
meropeneem
Actavis Group Ptc ehf.
J01DH02
meropeneem
500mg 10TK; 500mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Meropenem Actavis, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Actavis, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Meropeneem Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Meropenem Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Meropenem Actavis’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Meropenem Actavis ja milleks seda kasutatakse Meropenem Actavis kuulub ravimrühma, mida nimetatakse karbapeneem-antibiootikumideks. Selle toimeks on hävitada baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. - Infektsioon kopsudes (kopsupõletik) - Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga patsientidel - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või pärast sünnitust - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit). Meropenem Actavis’t võib kasutada palavikuga neutropeeniaga patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. Meropenem Actavis`t võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud ülalnimetatud infektsioonidega. 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Actavis’e kasutamist Ärge kasutage Meropenem Actavis’t: - kui olete meropeneemi või s Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Actavis, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Actavis, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Meropenem Actavis 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber: Iga viaal sisaldab 570 mg meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga viaal sisaldab 1,95 mmol naatriumi (45 mg) veevaba naatriumkarbonaadina. Meropenem Actavis 1 g süste- või infusioonilahuse pulber: Iga viaal sisaldab 1140 mg meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1000 mg veevabale meropeneemile. Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga viaal sisaldab 3,9 mmol naatriumi (90 mg) veevaba naatriumkarbonaadina. INN. Meropenemum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge kuni kergelt kollakas kristalne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; - bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; - sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; - äge bakteriaalne meningiit. Baktereemia raviks haigetel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatava meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele. Teatud tüüpi, näi Lugege kogu dokumenti