Meropenem Accord 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

meropenemtrihydrat

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

J01DH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meropenem trihydrate

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostis:

meropenemtrihydrat 570,474 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg); Injektionsflaska, 5 st (5 x 500 mg); Injektionsflaska, 1 st (500 mg)

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2018-06-08

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM ACCORD 500 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MEROPENEM ACCORD 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Accord
3.
Hur du använder Meropenem Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Accord innehåller den verksamma substansen meropenem och
hör till en
läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att
döda bakterier som kan orsaka
allvarliga infektioner.
Meropenem Accord används för att behandla följande hos vuxna och
barn i åldern 3 månader och
äldre:

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning

Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Accord kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
vara orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Accord kan användas för att behandla bakterieinfektioner i
blodet

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Accord 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Meropenem Accord 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Accord 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg vattenfritt meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Meropenem Accord 1g
Varje injektionsflaska innehåller 1 g vattenfritt meropenem (som
meropenemtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Meropenem Accord 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller 45,1 mg natrium.
Meropenem Accord 1g
Varje injektionsflaska innehåller 90,2 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljusgult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Accord är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn i åldern
3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Meropenem Accord kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg