Merkaptopurin Ebb 50 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

merkaptopurinmonohydrat

Saadav alates:

Ebb Medical AB

ATC kood:

L01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

merkaptopurinmonohydrat

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter; Blister, 48 tabletter

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2021-12-14

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MERCAPTOPURINE SILVER 50 MG TABLETTER
merkaptopurin monohydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mercaptopurine Silver är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mercaptopurine Silver
3.
Hur du tar Mercaptopurine Silver
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mercaptopurine Silver ska förvaras
6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MERCAPTOPURINE SILVER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen merkaptopurin
monohydrat som tillhör en grupp läkemedel
som kallas cytotoxiska medel (även kallat cytostatika). Merkaptopurin
används för att behandla leukemi
(blodcancer) och verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som
din kropp bildar.
Merkaptopurin används för:
-
Akut promyelocytisk leukemi (APL)/Akut myeloisk leukemi M3 (AML M3)-
en snabbväxande
sjukdom som ökar antalet vita blodkroppar som produceras av
benmärgen.Detta kan förorsaka
infektioner och blödningar.
Merkaptopurin som finns i Mercaptopurine Silver kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MERCAPTOPURINE SILVER
TA INTE MERCAPTOPURINE SILVER:
-
om du är allergisk (överkänslig)

Toote omadused

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mercaptopurine Silver 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 50 mg av den aktiva substansen merkaptopurin
(som monohydrat).
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 46,13 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, gulaktig tablett, 6 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Merkaptopurin är avsett för behandling av akut leukemi hos vuxna,
ungdomar och barn.
Det kan användas vid::
- Akut promyelocytisk leukemi (APL) / Akut myeloid leukemi M3 (AML M3)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med 6-merkaptopurin ska ske under överinseende av läkare
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med APL
(AML M3).
Dosering
_Vuxna och barn_
Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna och barn är 2,5 mg/kg
kroppsvikt per
dygn, eller 50 till 75mg/m
2
kroppsyta per dygn, men dosen och behandlingstidens längd
är beroende av typ och dosering av andra cytotoxiska medel som ges i
kombination med
6-merkaptopurin.
Ett intag av dygnsdosen på kvällen rekommenderas (se
Administreringssätt i detta
avsnitt).
Dosen ska noggrant justeras för att passa den enskilda patienten.
Hos överviktiga barn kan dosen ligga nära den maximala dagliga
dosen.Det är därför
rekommenderat att noga övervaka svaret på behandlingen (se avsnitt
5.2).
6-merkaptopurin
har
använts
vid
kombinationsbehandling
för
akut
leukemi
med
varierande scheman. Litteratur och tillämpliga behandlingsriktlinjer
bör konsulteras för
ytterligare information.
_Äldre_
Njur- och leverfunktion bör övervakas hos dessa patienter och vid
eventuell nedsättning
av funktionen bör man överväga reducering av dosen av
6-merkaptopurin.
_Nedsatt njurfunktion_
För patienter med nedsatt njurfunktion bör man överväga reducering
av dosen (se avsnitt
5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
För patienter med nedsatt leverfunktion bör man överväga
reduc