MEPIVAMOL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Mepivacaina, associazioni

Saadav alates:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

ATC kood:

N01BB53

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mepivacaina, associations

Ühikuid pakis:

" 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FIALA PE DA 5 ML; " 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 10 MG/ML SOLUZIONE IN

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Mepivacaina, associazioni

Toote kokkuvõte:

029537127 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Autorizzato; 029537180 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PP DA 10 ML - Autorizzato; 029537103 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PE DA 5 ML - Autorizzato; 029537014 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029537166 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PE DA 5 ML - Autorizzato; 029537077 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029537192 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PP DA 10 ML - Autorizzato; 029537139 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FIALE PP DA 10 ML - Autorizzato; 029537089 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029537038 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029537154 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PE DA 5 ML - Autorizzato; 029537091 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA PE DA 5 ML - Autorizzato; 029537053 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029537065 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029537040 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA1:200.000 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029537026 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 10 FIALE 10 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVAMOL 10 mg/ml soluzione iniettabile
MEPIVAMOL 20 mg/ml soluzione iniettabile
MEPIVAMOL con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione
iniettabile
MEPIVAMOL con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione
iniettabile
Mepivacaina cloridrato
Mepivacaina cloridrato e L-adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Mepivamol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Mepivamol
3. Come le verrà somministrato Mepivamol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mepivamol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MEPIVAMOL E A COSA SERVE
Mepivamol contiene il principio attivo mepivacaina cloridrato,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
anestetici locali. Questo tipo di medicinale riduce la sensibilità di
una parte del corpo impedendo la trasmissione del
dolore.
Mepivamol con adrenalina è una combinazione di mepivacaina cloridrato
e adrenalina. L’adrenalina, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori, riduce
l’afflusso di sangue nel punto di iniezione.
Mepivamol è utilizzato durante un intervento chirurgico per ridurre
la sensibilità in una parte del corpo senza perdita
di coscienza (anestesia locale) impedendo la trasmissione del dolore
negli adulti e nei bambini.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MEPIVAMOL
NON LE DEVE ESSERE SOMM

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPIVAMOL 10 mg/ml soluzione iniettabile
MEPIVAMOL con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione
iniettabile
MEPIVAMOL 20 mg/ml soluzione iniettabile
MEPIVAMOL con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Principio attivo:_
Contenuto
MEPIVAMOL 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 10 ML E DA 5 ML
Mepivacaina cloridrato
per 1 ml
per fiala da 5
ml
per fiala da 10 ml
mg 10
mg 50
mg 100
MEPIVAMOL CON ADRENALINA 10 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE
INIETTABILE FIALE DA 10 ML E
DA 5 ML
Mepivacaina cloridrato
per 1 ml
per fiala da 5
ml
per fiala da 10 ml
mg 10
mg 50
mg 100
L-Adrenalina bitartrato, pari ad L-Adrenalina
µg 5
µg 25
µg 50
MEPIVAMOL 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALE DA 10 ML E DA 5 ML
Mepivacaina cloridrato
per 1 ml
per fiala da 5
ml
per fiala da 10 ml
mg 20
mg 100
mg 200
MEPIVAMOL CON ADRENALINA 20 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE
INIETTABILE FIALE DA 10 ML E
DA 5 ML
Mepivacaina cloridrato
per 1 ml
per fiala da 5
ml
per fiala da 10 ml
mg 20
mg 100
mg 200
L-Adrenalina bitartrato, pari ad L-Adrenalina
µg 5
µg 25
µg 50
Eccipiente(i) con effetti noti
Le preparazioni contengono sodio: da tenere in considerazione in
persone con ridotta funzionalità renale o
che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Le preparazioni con adrenalina contengono sodio metabisolfito: tale
sostanza può provocare, in soggetti
sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico
ed attacchi asmatici gravi.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tito