MENYAN 0,25MG/0,035MG Tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

19569 TRITURACE NORGESTIMÁTU 0.324%; 19570 TRITURACE ETHINYLESTRADIOLU 0.33%

Saadav alates:

AV Medical CZ s.r.o., Praha Array

ATC kood:

G03AA11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

19569 TRITURACE NORGESTIMÁTU 0.324%; 19570 TRITURACE ETHINYLESTRADIOLU 0.33%

Annus:

0,25MG/0,035MG

Ravimvorm:

Tableta

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

NORGESTIMÁT A ETHINYLESTRADIOL

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0202722 Velikost balení: 273(13X21) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202719 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202720 Velikost balení: 63(3X21) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202721 Velikost balení: 126(6X21) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182635 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182636 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182637 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182638 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2013-04-24

Infovoldik

1
SP. ZN. SUKLS232507/2022
A K SP. ZN. SUKLS83635/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
MENYAN 0,25 MG/0,035 MG TABLETY
norgestimatum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější
reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Menyan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Menyan užívat
3.
Jak se Menyan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Menyan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE Menyan
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Menyan je kombinovaná perorální antikoncepční pilulka. Používá
se k zabránění otěhotnění.
Menyan je třeba užívat podle pokynů k zabránění otěhotnění.
Tato antikoncepce obsahuje dva

Toote omadused

1
SP. ZN. SUKLS232507/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Menyan 0,25 mg/0,035 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje norgestimatum 250 mikrogramů a
ethinylestradiolum 35 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 89,203 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté, modré, nepotahované, ploché tablety o průměru 6,4 mm se
zkosenými hranami, na
jedné straně vyraženo „146“, druhá strana bez označení
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální antikoncepce
Rozhodnutí předepsat přípravek Menyan by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých
současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových
faktorů pro žilní tromboembolismus
(VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Menyan v porovnání
s dalšími přípravky CHC
(viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly
pubertálního věku – před první
menstruací (viz bod 4.3).
_Dospělí_
_ _
Jedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve
stejnou dobu (nejlépe večer),
následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný
blistr je zahájen po uplynutí
7denní přestávky v užívání.
V takovém případě nejsou nutná žádná další antikoncepční
opatření.
V průběhu přestávky v užívání tablet může dojít ke
krvácení, obvykle počínaje 2 až 4 dny po
podání poslední tablety.
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Tento přípravek není určen ženám po menopauze.
2
Způsob podání
_ZAHÁJENÍ LÉČBY_
_ _
Užívání tablety se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tj.
první den jejího menstruačního
krvácení).
_PŘECHOD Z JINÉHO ANTIKONCEPČNÍHO PŘÍPRAVKU_
_ _
Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná
perorální antikoncepce,
vaginální k