Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
menopausaalne humaangonadotropiin
Ferring GmbH
G03GA02
menopausaalne humaangonadotropiin
1200RÜ 1TK
süstelahus pen-süstlis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MENOPUR 600 RÜ SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MENOPUR 1200 RÜ SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS menotropiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MENOPUR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MENOPUR’i kasutamist 3. Kuidas MENOPUR’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MENOPUR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MENOPUR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MENOPUR on süstelahus pen-süstlis. Süst tehakse teile naha alla („subkutaanne“ süste) – tavaliselt kõhunahka. MENOPUR sisaldab menotropiini, mis on kahe loodusliku hormooni kombinatsioon: • folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) ja • luteiniseeriv hormoon (LH). Need hormoonid aitavad suguorganitel normaalselt toimida. Menotropiinis sisalduvaid hormoone FSH ja LH saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist. MILLEKS MENOPUR’I KASUTATAKSE MENOPUR’i kasutatakse naistel, kes ei ole võimelised rasestuma. Seda kasutatakse: • naistel, kelle munasarjad ei tooda munarakke. See hõlmab ka naisi, kellel on polütsüstiliste munasarjade haigus. MENOPUR’i kasutatakse, kui naine on juba saanud ravimit klomifeentsitraat, kuid see pole andnud tulemusi. • Naistel, kellel teostatakse abistatud viljastamise protseduure. See hõlmab: o _in vitro_ viljastamine või embrüo siirdamine o gameedi munajuhasisene ülekanne o sperma intratsütoplasmaatilise süstimine. KUIDAS MENOPUR TOIMIB MENOPUR aitab munasarjadel küpsetada munaraku eelrakku (folliikul), millest Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MENOPUR 600 RÜ süstelahus pen-süstlis MENOPUR 1200 RÜ süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS MENOPUR 600 RÜ süstelahus Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab kõrgpuhastatud menotropiini ( _human _ _menopausal _ _gonadotrophin_ , HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) 600 RÜ ja luteiniseeriva hormooni (LH) 600 RÜ aktiivsusele 0,96 ml lahuses. MENOPUR 1200 RÜ süstelahus Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab kõrgpuhastatud menotropiini ( _human _ _menopausal _ _gonadotrophin_ , HMG) koguses, mis vastab folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) 1200 RÜ ja luteiniseeriva hormooni (LH) 1200 RÜ aktiivsusele 1,92 ml lahuses. Üks ml lahust sisaldab 625 RÜ aktiivset FSH ja 625 RÜ aktiivset LH. MENOPUR sisaldab inimese koorioni gonadotropiini ( _Human Chorionic Gonadotrophin_ , hCG), mis looduslikult esineb menopausijärgses uriinis ning suurendab LH aktiivsust. MENOPUR’i toimeainet saadakse menopausijärgses eas naiste uriinist. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus pen-süstlis (süstelahus). Selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Viljatuse ravi järgmistel kliinilistel juhtudel: Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi. Folliikulite hulgiarengu indutseerimine naistel, kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt _in vitro_ viljastamine/embrüo siirdamine, gameedi munajuhasisene ülekanne ja sperma intratsütoplasmaatiline süstimine). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi MENOPUR’iga tohib alustada ainult viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all. 2 Annustamine Munasarjade reageerimises eksogeensele gonadotropiinile on suured inter- ja intraindividuaalsed erinevused. Seetõttu ei ole võimalik koostada ühtset annustamisskeemi. Seega tuleb annus kohandada individuaalselt, Lugege kogu dokumenti