Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ofloksasin
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J01MA01
ofloxacin
Normal
Levofloksasin
Pasif
2000-01-02
1/11 KULLANMA TALİMATI MENEFLOKS ® 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film kaplı tablette 400 mg ofloksasin bulunur. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Çekirdek tablette; Nişasta, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Film kaplamada; hidroksipropilmetil selüloz 1 , titanyum dioksit 1 , polietilen glikol 400 1 1 Karışım halinde temin edilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MENEFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MENEFLOKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MENEFLOKS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MENEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MENEFLOKS, her film kaplı tablette 400 mg ofloksasin etkin maddesini içerir. Beyaz veya beyazımsı renkte, çentikli, film kaplı tabletlerdir. 5 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur. MENEFLOKS’ta yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. • MENEFLOKS, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Kinolonlar adı verilen bir antibakteriyal ilaç grubuna dahildir. MENEFLOKS duyarlı olan bakterileri öldürerek, bu bakterilerin vücutta neden olduğu enfeksiyonun Lugege kogu dokumenti
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MENEFLOKS kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • MENEFLOKS da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MENEFLOKS kullanımından kaçınılmalıdır. • MENEFLOKS’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MENEFLOKS ® 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir film kaplı tablette; ETKIN MADDE Ofloksasin 400 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 192 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz veya beyazımsı renkli, çentikli, oblong film kaplı tablet. 2 / 15 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. MENEFLOKS ofloksasine duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • _Heamophilus _ _influenzae_ , diğer gram-ne Lugege kogu dokumenti