Memantine Merz

Riik: Euroopa Liit

keel: soome

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

memantiinihydrokloridia

Saadav alates:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantine hydrochloride

Terapeutiline rühm:

Muut dementia-lääkkeet

Terapeutiline ala:

Alzheimerin tauti

Näidustused:

Alzheimerin taudin keskivaikean tai vaikean potilaan hoito.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

valtuutettu

Loa andmise kuupäev:

2012-11-22

Infovoldik

69
B. PAKKAUSSELOSTE
70
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTINE MERZ 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
Memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Memantine Merz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Merzia
3.
Miten Memantine Merzia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine Merzin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE MERZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN MEMANTINE MERZ VAIKUTTAA
Memantine Merzin sisältämä vaikuttava aine on
memantiinihydrokloridi.
Memantine Merz kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on
niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin
kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine Merz
kuuluu niin sanottujen NMDA-
reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine Merz vaikuttaa
näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
MIHIN MEMANTINE MERZIA KÄYTETÄÄN
Memantine Merz on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEMANTINE MERZIA
ÄLÄ OTA MEMANTINE MERZIA
-
jos olet allerginen mema

Toote omadused

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine Merz 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valeankeltaisia/keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden toisella puolella on jakouurre ja
merkintä ”1-0” ja toisella puolella merkintä ”M M”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee
valvoa sitä.
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
potilaan lääkkeen ottamista
säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden
mukaisesti. Memantiinin siedettävyys
ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluimmin kolmen
kuukauden kuluessa hoidon
aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon
siedettävyys on arvioitava
säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden
mukaan.Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää
memantiinihoidon hyvin. Hoidon
lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole
tai jos potilas ei siedä hoitoa.
_Aikuiset_
Annoksen titraus
Enintään 20 mg vuorokaudessa. Haittavaikutusten vaaran
vähentämiseksi ylläpitoannokseen on
siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa
ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Viikko 1 (päivät 1-7):
Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista
(5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden
ajan.
Viikko 2 (päivät 8-14):
Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (10 mg)
vuorokaude