Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
112 comprimidos
con receta
Memantina
MEMANTINA FLAS NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 112 comprimidos - 406457005 - 137831000140107 - 137841000140101
Autorizado
2023-11-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA FLAS NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Memantina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Memantina Flas Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Flas Normon 3. Cómo tomar Memantina Flas Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Memantina Flas Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA FLAS NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Memantina Flas Normon contiene el principio activo memantina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA FLAS NORMON NO TOME MEMANTINA FLAS NORMON - si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCI Lugege kogu dokumenti
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2,50 mg de aspartamo (E-951). Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 5,00 mg de aspartamo (E-951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos, planos y biselados, anónimos por ambas caras con un diámetro de 9,1 mm ± 10%. Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG Son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos, planos y biselados, anónimos por ambas caras con un diámetro de 12,1 mm ± 10%. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. POSOLOGÍA 2 de 10 El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto, el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad Lugege kogu dokumenti