MEMANTINA FLAS NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
20-11-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
20-11-2023

Toimeaine:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Koostis:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

112 comprimidos

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Memantina

Toote kokkuvõte:

MEMANTINA FLAS NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 112 comprimidos - 406457005 - 137831000140107 - 137841000140101

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2023-11-22

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA FLAS NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Memantina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Flas Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Flas Normon
3.
Cómo tomar Memantina Flas Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Flas Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA FLAS NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Flas Normon contiene el principio activo memantina
hidrocloruro. Pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA FLAS NORMON
NO TOME MEMANTINA FLAS NORMON
-
si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCI
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a 8,31 mg de
memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 2,50 mg de aspartamo (E-951).
Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de memantina
hidrocloruro, que equivalen a 16,62 mg
de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 5,00 mg de aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Memantina Flas Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos,
planos y biselados, anónimos por
ambas caras con un diámetro de 9,1 mm ± 10%.
Memantina Flas Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Son comprimidos bucodispersables blancos o casi blancos, redondos,
planos y biselados, anónimos por
ambas caras con un diámetro de 12,1 mm ± 10%.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
POSOLOGÍA
2 de 10
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto, el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad

                                
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