Meloxicam "Teva" 15 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

MELOXICAM

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

M01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloxicam

Annus:

15 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2007-05-04

Toote omadused

19. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOXICAM "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21658
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meloxicam "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
7,5 mg: Hver tablet indeholder 7,5 mg af meloxicam.
15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg af meloxicam.
7,5 mg: Hver tablet indeholder 73,34 mg lactose som lactosemonohydrat.
15 mg: Hver tablet indeholder 66,22 mg lactose som lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
7,5 mg:
Gul, marmoreret, rund, flad tablet med skrå kanter med trykt på den
ene side og delekærv
på den anden.
15 mg:
Gul, marmoreret, oval tablet med trykt på den ene side og delekærv
på den anden.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
_34395_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
Den totale daglige dosis skal indtages som en enkelt dosis med vand
eller anden væske
under et måltid.
Bivirkningerne ved Meloxicam "Teva" kan minimeres ved at bekæmpe
symptomerne i så
kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
Patientens behov for symptomatisk behandling og respons på
behandlingen skal
reevalueres jævnligt, især hos patienter med osteoarthritis.
7,5 MG
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig (1 tablet a 7,5
mg). Hvis det er
nødvendigt, i tilfælde af manglende forbedring, kan dosis øges til
15 mg en gang daglig (2
tabletter a 7,5 mg).
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg en gang daglig
(2 tabletter a 7,5 mg)
(se også "Specielle befolkningsgrupper").
Alt efter den terapeutiske respons kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (1 tablet a 7,5
mg).
15 MG
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig. Hvis det er
nødvendigt, i tilfælde af
manglende