Melosus

Riik: Euroopa Liit

keel: itaalia

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

meloxicam

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kood:

QM01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloxicam

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats; Guinea pigs

Terapeutiline ala:

Sistema muscoloscheletrico

Näidustused:

Cani:Attenuazione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico, disturbi muscolo-scheletrici in cani. Gatti:Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio e l'infiammazione a seguito di procedure chirurgiche nei gatti, e. ortopedica e dei tessuti molli, chirurgia. Alleviare il dolore e l'infiammazione cronica disturbi muscolo-scheletrici in gatti. Cavie:Riduzione di entità da lieve a moderato dolore post-operatorio associato con la chirurgia del tessuto molle come il maschio la castrazione.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

autorizzato

Loa andmise kuupäev:

2011-02-21

Infovoldik

25
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
26
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Melosus 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
Meloxicam
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
1,5 mg/ml
ECCIPIENTI:
Sodio benzoato
1,75 mg/ml
4.
INDICAZIONE(I)
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei
cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali
irritazione ed emorragia, con funzionalità
epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della
coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
6.
REAZIONI AVVERSE
27
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei
Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue
occulto nelle feci, apatia ed
insufficienza renale. In casi molto rari sono stati segnalati diarrea
emorragica, ematemesi, ulcera
gastrointestinale e aumento degli enzimi epatici.
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima
settimana di trattamento e nella
maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del
trattamento, ma in casi molto rari
possono essere gravi o fatali.
In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e
consultare il veterinario.
La fre

Toote omadused

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
1,5 mg
ECCIPIENTE:
Sodio benzoato
1,75 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Sospensione giallo-verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei
cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali
irritazione ed emorragia, con funzionalità
epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della
coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché
vi è un potenziale rischio di
aumentata tossicità renale.
Questo medicinale veterinario per cani non deve essere usato nei gatti
e non è adatto all'uso in questa
specie. Nei gatti usare Melosus 0.5 mg/ml sospensione orale.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei (FANS) devono evitare
contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei
FANS come perdita di appetito,