Melkart 50 mg-Tabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

VILDAGLIPTIN

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

A10BH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vildagliptin

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2020-03-20

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELKART
® 50 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melkart und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melkart beachten?
3.
Wie ist Melkart einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melkart aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MELKART UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Melkart, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
„oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung
allein nicht kontrolliert werden kann. Es hilft, den Zuckerspiegel im
Blut zu regulieren. Der
Arzt verschreibt Ihnen Melkart entweder allein oder zusätzlich zu
anderen Antidiabetika, die
Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam
erwiesen haben, um
Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder
wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte.
Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann e

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melkart
®
50 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 119,59 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 8,0 mm
± 0.5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu
Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
•
als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich
Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle
führen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen
Kombinationen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin beträgt 100 mg, aufgeteilt in
zwei 50-mg-Dosen
morgens
und
abends,
wenn
es
als
Monotherapie,
in
Kombination
mit
Metformin,
in
Kombination mit Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und
einem Sulfonylharnstoff
oder in Kombination mit Insulin (mit oder ohne Metformin) verabreicht
wird.
Wenn
Vildagliptin
in
einer
Zweifach-Kombinationstherapie
mit
einem
Sulfonylharnstoff
angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich
morgens. In dieser
Patientengruppe waren 100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als
50 mg Vildagliptin
einmal täglich.
Bei
Kombination
mit
einem
Sulfonylharnstoff
kann
eine
niedrigere
Dosierung
des
Sulfonylharnstoffs in Betracht gezogen werden, um das Risiko von
Hypoglykämien zu
reduzieren.
Dosen höher als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Dosis von Melkart vergessen wurde, soll diese nachgeholt
werden, sobald d