MELENOR õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risedroonhape

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risedroonhape

Annus:

35mg 4TK; 35mg 12TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
MELENOR, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
risedronaatnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MELENOR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MELENOR’i võtmist
3.
Kuidas MELENOR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MELENOR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MELENOR ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on MELENOR 35 mg
MELENOR kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks ja
millega ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib otseselt luustikule, muutes
selle tugevamaks ja vähendades
luumurdude tekke tõenäosust.
Luu on elav kude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos on naistel pärast menopausi tekkiv
seisund, mille korral luud muutuvad
nõrgemaks, hapramaks ja murduvad kukkumise või koormuse tagajärjel
tavapärasest kergemini.
Osteoporoos võib esineda ka meestel mitmesugustel põhjusel, sh
vananemine ja/või
meessuguhormooni testosterooni madal sisaldus.
Selgroolülid, reieluukael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt
murduvad luud, kuid luumurd võib
tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad
samuti põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteoporoosiga
patsientidel ei ole kaebusi ning nad
ei teagi haiguse olemasolust.
Milleks MELENOR 35 mg kasutatakse
MELENOR’i kasutatakse osteoporoosi raviks:
-
menopausijärgsetel naistel, ise

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MELENOR, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi (vastab 32,5 mg
risedroonhappele).
INN: Acidum risedronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 143,6 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleoranžid, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid,
diameetriga 9,1 mm märgistusega “J” ühel
küljel ja “35” teisel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
ja reieluu proksimaalse osa
murdude riski (vt lõik 5.1).
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suukaudselt. Tablett tuleb võtta
iga nädal samal nädalapäeval.
Manustamisviis
Toit mõjutab risedronaatnaatriumi imendumist, seetõttu peavad
patsiendid piisava imendumise tagamiseks
võtma MELENOR’i :
-
enne hommikusööki: vähemalt 30 minutit enne päeva esimest
toidukorda, muude ravimite
manustamist või joomist (v.a puhas vesi).
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
võtta üks MELENOR 35 mg tablett sel
päeval, mil võtmata jäänud tablett meenub. Siis peaksid patsiendid
pöörduma tagasi ühe tableti võtmise
juurde kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett võetakse. Kunagi
ei tohi võtta kahte tabletti samal päeval.
Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida.
MELENOR 35 mg tablette tuleb võtta
püstises asendis koos klaasitäie puhta veega (> 120 ml), et
hõlbustada ravimi liikumist makku. Patsiendid
ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist pikali heita (vt
lõik 4.4).
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole
määratud. Ravi jätkamise v