Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glimepirid
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BB12
glimepirid
tableta
glimepirid 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
glimepirid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-02-13
1.3.1 Glimepiride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL048483_2 18.03.2014 – Updated: 27.03.2014 Page 1 of 9 JAZMP-IB/012-14.03.2014 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Glimepiride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL048483_2 18.03.2014 – Updated: 27.03.2014 Page 2 of 9 JAZMP-IB/012-14.03.2014 NAVODILO ZA UPORABO MEGLIMID 1 MG TABLETE MEGLIMID 2 MG TABLETE MEGLIMID 3 MG TABLETE MEGLIMID 4 MG TABLETE glimepirid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Meglimid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Meglimid 3. Kako jemati zdravilo Meglimid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Meglimid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEGLIMID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Meglimid je peroralno zdravilo, ki pomaga zmanjšati količino sladkorja v krvi. Spada v skupino zdravil, imenovanih sulfonilsečnine. Zdravilo Meglimid deluje tako, da poveča količino insulina, ki ga izloča trebušna slinavka. Insulin nato zmanjša koncentracijo vašega sladkorja v krvi. Zdravilo Meglimid uporabljamo za zdravljenje določene oblike sladkorne bolezni (sladkorne bolezni tipa 2), kadar samo dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase ne zadostujejo za nadzor koncentracije sladkorja v krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEGLIMID NE JEMLJITE ZDRAVILA MEGLIMID - če ste alergični na glimepirid, druge sulfonilsečnine (zdravila za zmanjšanje koncentracije sl Lugege kogu dokumenti
1.3.1 Glimepiride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL045799_3 09.01.2014 – Updated: 27.03.2014 Page 1 of 11 JAZMP-IB/012-14.03.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Glimepiride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL045799_3 09.01.2014 – Updated: 27.03.2014 Page 2 of 11 JAZMP-IB/012-14.03.2014 1. IME ZDRAVILA Meglimid 1 mg tablete Meglimid 2 mg tablete Meglimid 3 mg tablete Meglimid 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Meglimid 1 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 1 mg glimepirida. _Meglimid 2 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 2 mg glimepirida. _Meglimid 3 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 3 mg glimepirida. _Meglimid 4 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 4 mg glimepirida. Pomožne snovi z znanim učinkom: _Meglimid 1 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 132,0 mg laktoze. _Meglimid 2 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 130,3 mg laktoze. _Meglimid 3 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 130,1 mg laktoze. _Meglimid 4 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 129,1 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Meglimid 1 mg tablete: rožnate, podolgovate, z zarezo na obeh straneh. Meglimid 2 mg tablete: zelene, podolgovate, z zarezo na obeh straneh. Meglimid 3 mg tablete: bledo rumene, podolgovate, z zarezo na obeh straneh. Meglimid 4 mg tablete: svetlo modre, podolgovate, z zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE 1.3.1 Glimepiride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL045799_3 09.01.2014 – Updated: 27.03.2014 Page 3 of 11 JAZMP-IB/012-14.03.2014 Zdravilo Meglimid je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase ne zadoščajo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ZA PERORALNO UPORABO _ Osnova uspešnega zdravljenja sladkorne bolezni so pravilna prehrana, redna telesna dejavnost ter redno preverjanje koncentracije glukoze v krvi in urinu. Perora Lugege kogu dokumenti