MEDSAMIC 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Riik: Küpros

keel: kreeka

Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Toimeaine:

TRANEXAMIC ACID

Saadav alates:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC kood:

B02AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TRANEXAMIC ACID

Annus:

100MG/ML

Ravimvorm:

SOLUTION FOR INJECTION

Koostis:

TRANEXAMIC ACID (0001197188) 100MG

Manustamisviis:

INTRAVENOUS USE

Retsepti tüüp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutiline ala:

TRANEXAMIC ACID

Toote kokkuvõte:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1328/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML (32M026701) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 10ML (32M026702) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Infovoldik

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
MEDSAMIC 100mg/ml ενέσιμο διάλυμα
{τρανεξαμικό οξύ}
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας δοθεί αυτό το
φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό
ισχύει και για
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Medsamic και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Medsamic
3.
Πώς να πάρετε το Medsamic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Medsamic
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Medsamic και ποια είναι η χρήση
του
Το Medsamic περιέχει τρανεξαμικ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medsamic 100mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL περιέχει: 100 mg τρανεξαμικό οξύ.
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 500 mg
τρανεξαμικό οξύ.
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1000 mg
τρανεξαμικό οξύ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 6.5-8.0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρόληψη και θεραπεία των αιμορραγιών
λόγω γενικής ή τοπικής ινωδόλυσης σε
ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα του
ενός έτους.
Ειδικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:
- Αιμορραγία που προκαλείται από
γενική ή τοπική ινωδόλυσης, όπως:

μηνορραγία και μητρορραγία,

αιμορραγία από το γαστρεντερικό,

αιμορραγικές διαταραχές του
ουροποιητικού, σε συνέχεια μίας
χειρουργικής
επέμβασης στον προστάτη ή σε
χειρουργικές επεμβάσεις που
επηρεάζουν το
ουροποιητικό σύστημα
- χειρουργική επέμβαση στα αυτιά, τη
μύτη ή το λαιμό (αδενοειδών
εκβλαστήσεων,
αμυγδαλεκτομή, εξαγωγές δοντιών)
- γυναικολογική χειρουργική επέμβαση
ή διαταραχές μαιευτικής προέλευσης
- θωρακική και κοιλιακή