MEDORISPER õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risperidoon

Saadav alates:

Medochemie Limited

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risperidoon

Annus:

2mg 10TK; 2mg 100TK; 2mg 30TK; 2mg 60TK; 2mg 50TK; 2mg 20TK; 2mg 90TK; 2mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Medorisper, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Medorisper, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Medorisper, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
risperidoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik
4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Medorisper ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Medorisper’i võtmist
3.
Kuidas Medorisper’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medorisper’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Medorisper ja milleks seda kasutatakse
Medorisper kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Ravimit Medorisper kasutatakse järgmiste seisundite ravis:

Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei
ole olemas, uskuda asju,
mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.

Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
ärevana, entusiastlikuna või
hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks

Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri
dementsusega inimestel,
kes vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid
(mittemedikamentoossed) ravisid

Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
Medorisper aitab leevendada teie haiguse sümptomeid ja ei lase neil
uuesti avalduda.
2.
Mida on vaja teada enne Medorisper’i võtmist
Medorisp

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medorisper, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Medorisper, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Medorisper, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 mg tablett sisaldab 1 mg risperidooni
Üks 2 mg tablett sisaldab 2 mg risperidooni
Üks 3 mg tablett sisaldab 3 mg risperidooni
INN. Risperidonum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 1 mg, 2 mg ja 3 mg Medorisper’i õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab vastavalt 118, 117 või
116 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 2 mg Medorisper’i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
0,034 mg päikeseloojangukollast
FCF (E 110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Medorisper 1 mg: valged, ovaalsed, õhukese polümeerikattega
tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel.
Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm.
Medorisper 2 mg: oranžid, ovaalsed, õhukese polümeerikattega
tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel.
Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm.
Medorisper 3 mg: kollased, ovaalsed, õhukese polümeerikattega
tabletid, poolitusjoon mõlemal poolel.
Suurus ligikaudu 11 x 5,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Medorisper on näidustatud skisofreenia raviks.
Medorisper on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka
raskusega kuni raskete mania-
episoodide raviks.
Medorisper on näidustatud püsiva agressiivsuse lühiajaliseks (kuni
6 nädalat) raviks mõõduka
raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel
puudub ravivastus
mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja
teisi.
Medorisper on näidustatud alla keskmise intellektiga või vaimse
puudega (DSM-IV) üle 5-aastaste
laste ja noorukite püsiva agressiivsuse lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat)
sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne või muu
disruptiivset tüüpi käitumine vajab
medikamentoosset ravi.
Medikamentoosne ravi peab olema