MEDOCLAV FORTE 312,5 mg

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kood:

J01CR02

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

plv sus 1x100 ml (fľ.skl.jantárová); plv sus 1x60 ml (fľ.skl.jantárová)

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutiline ala:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Toote kokkuvõte:

plv sus 1x60 ml (fľ.skl.jantárová); plv sus 1x100 ml (fľ.skl.jantárová)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2003-04-02

Infovoldik

PRÍLOHA Č.2 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REG. EV.Č. 2107/11079,
2107/11080
PRÍLOHA Č.2 K ROZHODNUTIU O PREDL. REG. EV.Č. 2107/6688, 2107/6689
PRÍLOHA Č.2 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REG. EV.Č. 2009/09540,
2009/09541
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MEDOCLAV 156,25 MG
MEDOCLAV FORTE 312,5 MG
Prášok na perorálnu suspenziu
Amoxicillinum / Acidum clavulanicum
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEDOCLAV a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete MEDOCLAV
3.
Ako užívať MEDOCLAV
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEDOCLAV
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDOCLAV A NA ČO SA POUŽÍVA
MEDOCLAV je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie,
ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulanová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulanová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
MEDOCLAV sa používa u dojčiat a detí na liečbu nasledujúcich
infekcií:

infekcie stredného ucha a prinosových dutín

infekcie dýchacích ciest

infekcie močových ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov

infekcie kostí a kĺbov
2.
SK

Toote omadused

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU *
NÁZOV LIEKU
MEDOCLAV 156,25 mg
MEDOCLAV FORTE 312,5 mg *
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Po nariedení obsahuje MEDOCLAV 156,25 mg v každých 5 ml suspenzie
amoxicillinum trihydricum 143,5 mg, čo zodpovedá 125 mg
amoxicillinum a kalii clavulanas 37,25 mg, čo zodpovedá 31,25 mg
acidum clavulanicum.
Po nariedení obsahuje MEDOCLAV FORTE 312,5 mg v každých 5 ml
suspenzie amoxicillinum trihydricum 287,0 mg, čo zodpovedá 250 mg
amoxicillinum a kalii clavulanas 74,5 mg, čo zodpovedá 62,5 mg
acidum clavulanicum.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. *
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálnu suspenziu
Vzhľad: takmer biely sypký prášok, po nariedení takmer biela
suspenzia. *
KLINICKÉ ÚDAJE *
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MEDOCLAV 156,25 mg a MEDOCLAV FORTE 312,5 mg sú indikované na
liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí (pozri časti
4,2, 4.4 a 5.1): *
Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná) *
Akútna otitis media *
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovanej) *
Pneumónia získaná v komunite *
Cystitída *
Pyelonefritída *
Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom, ťažký dentálny absces so šíriacou sa celulitídou. *
Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomylitída.
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok. *
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulanovej, okrem prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v
zmysle jednotlivej zložky.
Dávka MEDOCLAVU, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej infekcie,
musí zohľadňovať: *
Predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4) *
Závažnosť infekcie a miesto infekcie *
Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie alternat�