MEDIKINET 5MG TABLET, 30 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

metilfenidat hcl

Saadav alates:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate hcl

Loa andmise kuupäev:

2013-10-09

Infovoldik

1/10
KULLANMA TALİMATI
MEDİKİNET
® 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir tablet, 5 mg Metilfenidat Hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalize
Selüloz,
Prejelatinize
Mısır
Nişastası,
Kalsiyum
Hidrojen Fosfat Dihidrat, Laktoz Monohidrat, Magnezyum Stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEDİKİNET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
1.
MEDİKİNET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDİKİNET
®
dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde
kullanılır.
•
6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve adolesanlarda kullanılır.
•
Ancak
sadece;
danışmanlık,
davranış
terapisi
gibi,
ilaç
içermeyen
tedaviler
denendikten sonra kullanılır.
MEDİKİNET
®
6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde
kullanılmaz. Bu
kişilerde güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir
bilgi bulunmamaktadır.
MEDİKİNET
®
beynin
normalin
altında
çalışan
belli
bölgelerindeki
aktiviteyi
arttırır.
Dikkatin (dikkat süresi), konsantrasyonun artırılması ve
dürtüsel davranışların azaltılmasına
yardımcı olur.
İlaç aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak
verilir;
•
Psikolojik
•
Eğitimsel
•
Sosyal terapi
Metilfenidat tedavisi, çocuk ve / veya ergen psikiyatri uzmanı
gözetiminde başlatılmalı ve
kullanılmalıdır.
DEHB’nin
tedavisi
bulunmamasına
rağmen,
tedavi
programlarıyla
yönetilebilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçe

Toote omadused

1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDİKİNET
®
5 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 4,35 mg Metilfenidat’a eşdeğer 5 mg Metilfenidat
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat……………………..44,50 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz,
yuvarlak
ve
üzerinde
“S”
baskısı
olan
tabletler.
Tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmak için üzerinde çentik bulunur. Tablet eşit iki
parçaya ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
MEDİKİNET
®
diğer
tedavilerin
tek
başına
yetersiz
olduğu,
6
yaş
ve
üstündeki
çocuklarda
Dikkat
Eksikliği/Hiperaktivite
bozukluklarının
(DEHB)
kapsamlı
tedavi
programında endikedir. Tedavi, çocuk psikiyatrisi veya psikiyatri
uzmanı gözetiminde
yapılmalıdır.
Hastalık tanısı DSM-IV kriteri veya ICD -10 kılavuzuna göre ve
hastanın tam hikayesi ve
değerlendirmesine dayandırılarak konulmuş olmalıdır.
Ancak teşhis sadece birkaç semptomun varlığında konulmamalıdır.
Bu sendroma ilişkin spesifik etiyoloji bilinmemektedir ve tek bir
tanı testi yoktur. Yeterli
bir tanı için tıbbi, psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların
kullanılması gerekir.
Kapsamlı tedavi programında, psikolojik, eğitimsel, sosyal
önlemler bulunur ve ayrıca
tedavide, kısa süreli dikkat, dikkat dağınıklığı, duygusal
kararsızlık, tepkisel, orta ve
şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG
bulgularıyla karakterize
davranış sendromları olan çocukların stabil hale gelmesi
amaçlanır. Öğrenme yetisi
etkilenmiş olabilir ya da olmayabilir.
Metilfenidat tedavisi bu sendroma sahip tüm çocuklar için
önerilmez, bu yüzden ilacın
kullanımına
ilişkin
karar
verilirken
çocuğun
semptomlarının
derecesi
ve
kronikliği
çocuğun yaşına göre dikkatli biçimde değerlendirilmelidir.
Uygun eğitsel yaklaşım esastır ve psikososyal girişiml