MEDICEBRAN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Metilfenidato

Saadav alates:

MEDICE ARZNEIMITTEL PUETTER GMBH & CO.KG

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Methylphenidate

Ühikuid pakis:

" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 20 MG COMPRE

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Metilfenidato

Toote kokkuvõte:

043189048 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043189051 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189036 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043189063 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189012 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 043189024 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEDICEBRAN 5 MG compresse
MEDICEBRAN 10 MG compresse
MEDICEBRAN 20 MG compresse
Metilfenidato cloridrato
Medicinale equivalente (solo MEDICEBRAN 10 mg compresse)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE O DI FAR
PRENDERE AL SUO BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEDICEBRAN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere o di far prendere al suo
bambino MEDICEBRAN
3.
Come prendere MEDICEBRAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEDICEBRAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MEDICEBRAN E A CHE COSA SERVE
A CHE COSA SERVE
MEDICEBRAN viene impiegato per trattare il
‘disturbo da deficit
dell’attenzione e iperattività’ (_attention deficit hyperactivity
disorder_ -
ADHD);
•
è impiegato in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18
anni;
•
è impiegato solo dopo aver provato altri trattamenti che non
impiegano
farmaci.
Come
assistenza
psicologica
e
terapia
comportamentale.
MEDICEBRAN non è indicato come trattamento dell’ADHD nei bambini di
età inferiore ai 6 anni o negli adulti. La sua sicurezza o la sua
efficacia non
è nota in questa popolazione di pazienti.
COME FUNZIONA
MEDICEBRAN migliora l’attività di determinate parti del cervello,
che
presentano un’ipoattività. Il
farmaco può contribuire a migliorare
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDICEBRAN 5 MG compresse
MEDICEBRAN 10 MG compresse
MEDICEBRAN 20 MG compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MEDICEBRAN 5 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 5 mg di metilfenidato cloridrato
corrispondenti a 4,35 mg di metilfenidato.
Eccipiente con effetti noti: 42,28 mg di lattosio/compressa
MEDICEBRAN 10 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 10 mg di metilfenidato cloridrato
corrispondenti a 8,65 mg di metilfenidato.
Eccipiente con effetti noti: 40,85 mg di lattosio/compressa
MEDICEBRAN 20 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 20 mg di metilfenidato cloridrato
corrispondenti a 17,30 mg di metilfenidato.
Eccipiente con effetti noti: 38,48 mg di lattosio/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
MEDICEBRAN 5 mg compresse
Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su
entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “S” su
entrambe le metà.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
MEDICEBRAN 10 mg compresse
Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su
entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “M” su
entrambe le metà.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
MEDICEBRAN 20 mg compresse
Compressa rotonda di colore bianco con una linea di rottura su
entrambi i lati e tacche sui bordi con impressa la scritta “L” su
entrambe le metà.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DISTUR