Fer Rompharm solutie injectabila 100 mg/2 ml

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
26-04-2024
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
20-01-2014

Toimeaine:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

Saadav alates:

Rompharm Company SRL, SC

ATC kood:

B03AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

Annus:

100 mg/2 ml

Ravimvorm:

solutie injectabila

Ühikuid pakis:

N5; N5x2

Retsepti tüüp:

Cu reteta

Valmistatud:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Loa andmise kuupäev:

2013-12-31

Infovoldik

                                 
1 
 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20133 din 31.12.2013 
                                                                   
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
FER ROMPHARM 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
FER Rompharm 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ferrum (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum 
 
COMPOZIŢIA 
1 fiolă (2 ml) conţine: 
_substanţa  activă:_  fer  (III)  (sub  formă  de  complex  de  hidroxid  de  fer  (III) 
polimaltozat) 100 mg;_ _
_excipienţi:_ acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă 
pentru injecţii. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie opaca de culoare brună. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Sânge  şi  organe  hematopoetice.  Antianemice.  Fier  trivalent,  preparate 
parenterale, B03AC02. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nucleele policentrice de hidroxid de fer (III) sunt înconjurate de un număr variabil 
de molecule de polimaltoză cu care sunt legate necovalent, rezultând un complex 
cu  masă  moleculară  de  circa  50  kD,  care  este  atât  de  mare  încât  difuzia  prin 
membrane mucoasă este de 40 de ori mai mică decât cea a unităţilor de fer (II) 
hexahidrate.  Complexul  este  stabil  şi  nu  eliberează  ioni  de  fer  în  condiţi 
fiziologice.  
Ferul  conţinut  în  nucleele  policentrice  este  legat  într-o  structură  similară  celei 
fiziologice  din  feritină.  Datorită  acestei  similarităţi,  numai  ferul  (III)  din  complex 
este  absorbit  printr-un  process  de  absorp
                                
                                Lugege kogu dokumenti