Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Fentanils

Saadav alates:

Takeda Pharma AS, Estonia

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fentanylum

Annus:

75 µg/stundā

Ravimvorm:

Transdermālais plāksteris

Retsepti tüüp:

Pr.I

Valmistatud:

LTS Lohmann Therapy Systems AG, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 1,38
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 4,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 2,75
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 8,4 cm
2
virsmu.
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 5,50
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 16,8 cm
2
virsmu.
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 8,25
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 25,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 11,0
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 33,6 cm
2
virsmu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Taisnstūra formas, caurspīdīgs plāksteris ar noņemamu
aizsargplēvi. Aizsargplēve ir lielāka par
plāksteri.
Uz katra plākstera noteiktas krāsas fonā ir norādīts zāļu un
aktīvās vielas nosaukums un stiprums:
12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: brūnā krāsā;
25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: sarkanā krāsā;
50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: zaļā krāsā;
75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: gaiši zilā krāsā;
100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: pelēkā krāsā.
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
2
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieauguši pacienti
MATRIFEN transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku
sāpju ārstēšanai, ko iespējams
adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko
līdzekļu nozīmēš

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 1,38
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 4,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 2,75
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 8,4 cm
2
virsmu.
Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 5,50
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 16,8 cm
2
virsmu.
Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 8,25
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 25,2 cm
2
virsmu.
Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 11,0
mg fentanila (
_Fentanylum_
) vienā
plāksterī ar 33,6 cm
2
virsmu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Taisnstūra formas, caurspīdīgs plāksteris ar noņemamu
aizsargplēvi. Aizsargplēve ir lielāka par
plāksteri.
Uz katra plākstera noteiktas krāsas fonā ir norādīts zāļu un
aktīvās vielas nosaukums un stiprums:
12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: brūnā krāsā;
25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: sarkanā krāsā;
50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: zaļā krāsā;
75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: gaiši zilā krāsā;
100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: pelēkā krāsā.
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
2
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieauguši pacienti
MATRIFEN transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku
sāpju ārstēšanai, ko iespējams
adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko
līdzekļu nozīmēš